Belkyra Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Voda pro injekci
Chlorid sodný
Hydroxid sodný (na rozpuštění a úpravu pH)
Hydrogenfosforečnan sodný bezvodý
Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců

Tento přípravek má být použit bezprostředně po proděravění zátky injekční lahvičky.

Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v
odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Injekční roztok v injekční lahvičce (sklo třídy I) opatřené zátkou (chlorbutylová pryž) a uzávěrem
(hliník) s odklápěcím víčkem (polypropylen).

Jedna krabička obsahuje 4 injekční lahvičky. Jedna injekční lahvička obsahuje 2 ml injekčního
roztoku.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Každá injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití. Po použití je třeba veškerý
nepoužitý přípravek zlikvidovat.
Přípravek Belkyra se pro podání v injekci připravuje následujícím způsobem:
1. Sejměte odtrhávací víčko z injekční lahvičky a očistěte propichovatelnou zátku injekční
lahvičky antiseptickým přípravkem. Pokud je injekční lahvička, uzávěr nebo odtrhávací víčko
poškozené, přípravek nepoužívejte.
2. Připojte sterilní jehlu s velkým otvorem ke sterilní 1ml injekční stříkačce na jedno použití.
3. Zaveďte sterilní jehlu s velkým otvorem do zátky injekční lahvičky a natáhněte 1 ml přípravku
Belkyra do 1ml injekční stříkačky.
4. Nahraďte jehlu s velkým otvorem jehlou s mírou 30 G (nebo menší) 1,25 cm. Odstraňte všechny
vzduchové bubliny v injekční stříkačce před injekcí přípravku do podkožního tuku.
5. Pro natažení zbývajícího obsahu injekční lahvičky opakujte kroky 3 a 4.