Kimmtrak Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce

Farmakokinetika tebentafuspu se jeví jako lineární a úměrná dávce v dávkovém rozmezí
20 mikrogramů až 68 mikrogramů. Po každotýdenní intravenózní infuzi pacientům s metastatickým
uveálním melanomem dosahovaly maximální koncentrace v plazmě 4,2 ng/ml až 13,7 ng/ml jednou týdně nebyla pozorována žádná akumulace.

Distribuce

Tebentafusp nevykazoval žádnou rozsáhlou distribuci a jeho distribuční objem byl srovnatelný
s objemem krve
Biotransformace

Metabolická dráha tebentafuspu dosud nebyla charakterizována. Stejně jako je tomu u ostatních
proteinových terapeutik, očekává se, že tebentafusp bude odbouráván na malé peptidy
a aminokyseliny prostřednictvím katabolických drah.

Eliminace

Vylučování tebentafuspu dosud nebylo plně charakterizováno. Podle velikosti molekuly, která je
blízká prahu velikosti pro vylučování glomerulární filtrací, se mohou malá množství tebentafuspu
vylučovat do moči.

Po podání tebentafuspu pacientům s metastatickým uveálním melanomem byla odhadovaná systémová
clearance 4,29 l/den, při terminálním poločasu 6 až 8 hodin.

Zvláštní populace

Populační farmakokinetická analýza ukázala, že na clearanci tebentafuspu neměly významný vliv
hmotnost
Porucha funkce ledvin

Nebyly provedeny žádné formální farmakokinetické studie tebentafuspu u pacientů s poruchou funkce
ledvin.

U pacientů s mírnou bezpečnosti nebo účinnosti a nejsou doporučeny žádné úpravy dávky. Pro pacienty se středně
závažnou poruchou funkce ledvin poruchou funkce ledvin
Porucha funkce jater

Nebyly provedeny žádné formální farmakokinetické studie tebentafuspu u pacientů s poruchou funkce
jater. Populační analýzy FK prokázaly, že zvýšení ALT/AST při výchozím stavu a během léčby
nemělo vliv na farmakokinetiku tebentafuspu. Nejsou doporučeny žádné úpravy dávkování na základě
hladin ALT/AST.