COMBAIR NEXTHALER (100MCG/6MCG/DÁV Prášek k inhalaci) - Informace o předepisování

Combair nexthaler - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: formoterol and beclometasone
Účinná látka: Beklometason-dipropionát
Alternativy: Combair, Vivaire
ATC skupina: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Obsah účinných látek: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/12MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
Formy: Prášek k inhalaci
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: |1X120DÁV I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combair nexthaler složení

Jedna odměřená dávka 10 mg prášku k inhalaci obsahuje: beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů. To odpovídá podané dávce (z dávkovače) beclometasoni dipropionas 81,9 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5,0 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 9,9 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci. Vícedávkový inhalátor obsahuje bílý nebo téměř bílý prášek....více

Combair nexthaler Dávkování a způsob podání

COMBAIR NEXTHALER JE URČEN K INHALAČNÍMU POUŽITÍ. ASTMACombair Nexthaler není určen k počáteční léčbě astmatu. Dávkování přípravku Combair Nexthaler je individuální a má být upraveno podle závažnosti onemocnění. To by mělo platit nejen při zahájení kombinované léčby, ale také při každé úpravě dávky. Pokud pacient vyžaduje jinou kombinaci dávek, než je dostupná v kombinovaném...více

Combair nexthaler Kontraindikace

Přecitlivělost na beklometason-dipropionát, formoterol-fumarát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodu...více

Combair nexthaler Indikace, na co je lék

ASTMA Combair Nexthaler je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): – u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-agonisty s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly, – u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy,...více

Combair nexthaler Interakce

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát prochází velice rychlým metabolismem esterázovými enzymy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně jsou interakce nepravděpodobné. Nelze však zcela vyloučit riziko systémových účinků při konkomitantním použití silných inhibitorů CYP3A (např. ritonavir, cobicistat) a z toho důvodu je při...více

Combair nexthaler Pro děti, pediatrická populace

Farmakokinetické interakce Beklometason-dipropionát prochází velice rychlým metabolismem esterázovými enzymy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně jsou interakce nepravděpodobné. Nelze však zcela vyloučit riziko systémových účinků při konkomitantním použití silných inhibitorů CYP3A (např. ritonavir, cobicistat) a z toho důvodu je při...více

Combair nexthaler Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje pro člověka. Ve zvířecích studiích u potkanů byla přítomnost beklometason-dipropionátu ve vysokých dávkách v kombinaci spojena se sníženou fertilitou samic a embryotoxicitou (viz bod 5.3). Těhotenství Neexistují žádné relevantní klinické údaje o použití přípravku Combair Nexthaler u těhotných žen. Zvířecí studie používající...více

Combair nexthaler Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při ukončení léčby se doporučuje dávkování snižovat postupně, léčba se nesmí náhle ukončit. Při léčbě astmatu se musí dodržovat postupné kroky na základě klinické odpovědi pacienta a funkčních vyšetření plic. Pokud se pacient domnívá, že je léčba neúčinná, musí vyhledat lékaře. Zvýšené použití záchranných bronchodilatátorů ukazuje na zhoršení kontroly astmatu...více

Combair nexthaler Schopnost řízení vozidel

Combair Nexthaler nemá žádný nebo má jenom minimální vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Combair nexthaler Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí reakcí je třes. Ve 12týdenním klinickém hodnocení s přípravkem Combair Nexthaler byl třes pozorován pouze u nejvyššího dávkovacího režimu (2 inhalace 2x denně). Rozvinul se nejčastěji na začátku léčby a měl mírnou intenzitu. Žádný pacient nebyl kvůli třesu z klinického hodnocení vyřazen. Klinická hodnocení – zkušenosti u pacientů s astmatemBezpečnost...více

Combair nexthaler Předávkování

Nejvyšší doporučená dávka přípravku Combair Nexthaler v jednom podání jsou 2 inhalace. U pacientů s astmatem byly hodnoceny 4 kumulativní inhalace přípravku Combair Nexthaler (celková dávka beklometason-dipropionátu 400 mikrogramů, formoterolu 24 mikrogramů podaná v jedné dávce). Kumulativní léčba nevedla k abnormálním klinicky relevantním účinkům na životní funkce a nebyly...více

Combair nexthaler Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: adrenergní přípravky, inhalační přípravky: formoterol a jiná léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest. ATC kód: R03AK08. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPřípravek Combair Nexthaler obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol ve formulaci jako suchý prášek, díky čemu vzniká extra jemný (extra-fine) aerosol s průměrným...více

Combair nexthaler Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát je pro-léčivo se slabou vazebnou afinitou vůči receptoru pro glukokortikoidy, který se hydrolyzuje esterázovými enzymy na aktivní metabolit beklometason-monopropionát s potentnější topickou protizánětlivou aktivitou ve srovnání s pro-léčivem beklometason-dipropionátem. Absorpce, distribuce a metabolismus Inhalačně podaný beklometason-dipropionát...více

Combair nexthaler Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje individuálních komponent přípravku Combair Nexthaler založené na konvenčních studiích farmakologie bezpečnosti a toxicity po opakovaném podání neodhalují žádná speciální rizika pro člověka. Profil toxicity kombinace ukazuje, že jednotlivé komponenty nevedou ke zvýšení toxicity nebo neočekávaným zjištěním. Reprodukční studie u potkanů prokázaly účinky závislé...více

Combair nexthaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy (který obsahuje malé množství mléčných proteinů) Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření foliového sáčku je nutné léčivý přípravek použít do 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Inhalátor...více

Combair nexthaler Obalová informace

Stránka 1 z MINIMÁLNÍ ÚDAJE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combair Nexthaler 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka prášek k inhalaci Pouze pro dospělé beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměřená dávka 10 mg prášku k inhalaci obsahuje: beclometasoni dipropionas mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus...více

Combair nexthaler Balení a cena

...více

Combair nexthaler Souhrn údajů