Taflotan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost tafluprostu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Použití při poruše funkce ledvin/jater
Tafluprost nebyl zkoumán u pacientů s poruchou funkce ledvin/jater, a proto se má u těchto pacientů
používat s opatrností.

Způsob podání
Pro snížení rizika ztmavnutí kůže očních víček je zapotřebí, aby pacienti odstranili otřením z kůže
jakýkoliv nadbytečný roztok. Jako u jiných očních kapek se doporučuje podání nasolakrimální okluze
nebo jemné zavření očního víčka. Tím se může snížit systémová absorpce léčivých přípravků
podávaných oční cestou.

Jestliže se používá více než jeden lokálně podávaný oftalmologický léčivý přípravek, je zapotřebí je
podávat jednotlivě v rozpětí nejméně 5 minut po sobě.

4.3 Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku tafluprost nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti růstu očních řas, ztmavnutí kůže
očních víček a zvýšení pigmentace duhovky. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou
způsobit rozdíl ve vzhledu očí v případě, že se léčí pouze jedno oko.

Změna pigmentace duhovky nastává pomalu a nemusí být několik měsíců patrná. Změna barvy očí
byla převážně pozorována u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou,
žlutohnědou nebo zelenohnědou. Riziko celoživotní heterochromie u jednotlivých očí v případech
jednostranné léčby je zřejmé.

Existuje možnost růstu chloupků v místech, kde roztok tafluprostu přichází opakovaně do kontaktu
s povrchem kůže.

Nejsou žádné zkušenosti s použitím tafluprostu u neovaskulárního glaukomu, glaukomu s uzavřeným
úhlem, glaukomu s úzkým úhlem nebo u kongenitálního glaukomu. Zkušenosti s použitím tafluprostu
u afakických pacientů a u pigmentového nebo pseudoexfoliativního glaukomu jsou pouze omezené.

Opatrnost se doporučuje při podávání tafluprostu pacientům s afakií, pacientům s pseudofakií s
natrženým zadním pouzdrem čočky nebo předněkomorovou čočkou nebo u pacientů se známými
rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém nebo iritidou/uveitidou.

Nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažným astmatem. Takové pacienty je proto nutné léčit
s opatrností.