Taflotan Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v reprodukčním věku/ženy používající antikoncepci.
TAFLOTAN se nesmí používat u žen ve fertilním věku, pokud se nepoužijí odpovídající
antikoncepční prostředky (viz bod 5.3).

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání tafluprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Tafluprost může mít
škodlivý farmakologický účinek na těhotenství a/nebo na plod/novorozence. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Proto nemá být TAFLOTAN podáván v těhotenství,
pokud to není nezbytně nutné (v případě, že nejsou k dispozici žádné další možnosti léčby).

Kojení
Není známo, zda se tafluprost nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Studie na
potkanech prokázala vylučování tafluprostu a jeho metabolitů do mateřského mléka po lokálním
podání (viz bod 5.3). Proto se tafluprost nemá používat v období kojení.

Fertilita
U samců a samic potkanů nedošlo k ovlivnění páření a fertility po intravenózních dávkách tafluprostu
až 100 mikrogramů/kg/den.