Ryaltris Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu
Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby přípravkem Ryaltris byla dysgeuzie (nepříjemná
chuť specifická pro danou látku), epistaxe a nosní diskomfort.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a po uvedení přípravku na trh a jsou
uspořádány podle četnosti výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných
údajů nelze určit).

Frekvence Časté Méně časté Vzácné Není známo
Třída orgánových
systémů
Infekce a infestace Bakteriální
vaginóza
Faryngitida*
Infekce horního
respiračního
traktu*
Poruchy imunitního
systému
Hypersenzitivita
včetně
anafylaktických
reakcí,
angioedém,
bronchospasmus
a dyspnoe*
Psychiatrické poruchy Úzkost
Deprese
Nespavost

Poruchy nervového
systému
Dysgeuzie
(nepříjemná
chuť)
Závrať
Bolest hlavy
Somnolence
Letargie
Migréna

Poruchy oka Rozmazané
vidění
Suché oko
Oční diskomfort
Katarakta *
Glaukom*
Zvýšený
nitrooční tlak *
Poruchy ucha a labyrintu Bolest ucha
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Epistaxe
Nosní
diskomfort

Nosní suchost

Nosní zánět
Poruchy nosní
sliznice
Orofaryngeální
bolest
Kýchání
Podráždění hrdla
Perforace nosní
přepážky *
Gastrointestinální poruchy Sucho v ústech
Bolest břicha
Nauzea
Zácpa
Bolest jazyka

Celkové poruchy a reakce v
místě aplikace
Únava
Zranění, otravy a
procedurální komplikace
Lacerace
* hlášeno při použití kortikosteroidů.

Mohou se objevit systémové účinky některých nazálních kortikosteroidů, zejména pokud jsou podávány
ve vysokých dávkách po delší dobu (viz bod 4.4).

U dětí užívajících nazální kortikosteroidy bylo hlášeno zpomalení růstu. Zpomalení růstu může být
možné i u dospívajících (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek