Ryaltris Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Mometason-furoát:
Údaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie
na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Olopatadin:
Údaje o podávání intranazálního olopatadinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání (viz bod 5.3).

Přípravek Ryaltris se nemá používat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku nepřevýší
jakékoliv potenciální riziko pro matku, plod nebo dítě. Děti narozené matkám, které užívaly
kortikosteroidy během těhotenství, mají být pečlivě sledovány kvůli nebezpečí hypofunkce nadledvin.

Kojení
Mometason-furoát:
Není známo, zda se mometason-furoát vylučuje do lidského mateřského mléka.

Olopatadin:
Dostupné údaje u zvířat prokázaly vylučování olopatadinu do mléka po perorálním podání (podrobnosti
viz bod 5.3). Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem Ryaltris, s přihlédnutím
k přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.

Fertilita
K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se plodnosti.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se účinku mometason-furoátu na plodnost. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, avšak nikoliv vliv na plodnost.
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se účinku olopatadinu na plodnost.