Ryaltris Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ryaltris 25 mikrogramů/600 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze

mometasoni furoas/olopatadinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna podaná dávka (dávka, která vyjde z rozprašovače = vstřik) obsahuje mometasoni furoas
monohydricus odpovídající mometasoni furoas 25 mikrogramů a olopatadini hydrochloridum
odpovídající olopatadinum 600 mikrogramů.



3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mikrokrystalická celulosa (E 460), sodná sůl karmelosy (E 466), heptahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného (E 339), chlorid sodný, roztok benzalkonium-chloridu, dinatrium-edetát, polysorbát 80 (E
433), kyselina chlorovodíková (E 507), hydroxid sodný (E 524), voda pro injekci.

Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, suspenze

56 podaných dávek
120 podaných dávek
240 podaných dávek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím lahvičku protřepávejte minimálně 10 sekund.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nosní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Po každém použití otřete horní část spreje a bezpečně nasaďte protiprachový uzávěr tak, aby zapadl do
správné pozice. Přečtěte si pokyny v přiloženém letáku pro správné použití a čištění v případě ucpání
horní části spreje.


8. POUŽITELNOST

EXP
Nepoužívejte déle než 2 měsíce po prvním otevření.
Datum otevření:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/506/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázan na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ryaltris



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ryaltris 25 mikrogramů/600 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenze

mometasoni furoas / olopatadinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna podaná dávka (dávka, která vyjde z rozprašovače) obsahuje mometasoni furoas monohydricus
odpovídající mometasoni furoas 25 mikrogramů a olopatadini hydrochloridum odpovídající
olopatadinum 600 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mikrokrystalická celulosa (E 460), sodná sůl karmelosy (E 466), heptahydrát hydrogenfosforečnanu
sodného (E 339), chlorid sodný, roztok benzalkonium-chloridu, dinatrium-edetát , polysorbát 80 (E
433), kyselina chlorovodíková (E 507), hydroxid sodný (E 524), voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Nosní sprej, suspenze

56 podaných dávek
120 podaných dávek
240 podaných dávek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím lahvičku protřepávejte minimálně 10 sekund.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Nosní podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

Nepoužívejte déle než 2 měsíce po prvním otevření.
Datum otevření:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

69/506/19-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázan na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

[Pouze pro velikost balení: 56 a 120 podaných dávek]
Zde odlepte


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM