Pulmocis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PAPÍROVÁ KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pulmocis 2 mg kit pro radiofarmakum
albuminum humanum macroaggregatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Albuminum humanum macroaggregatum: 2 mg / injekční lahvička.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lidský albumin, E512, chlorid sodný, E941.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Kit pro radiofarmakum
vícedávkových injekčních lahviček


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní použití po radioaktivním značení roztokem technecistanu sodného (99mTc).
Musí být injekčně podáváno pomalu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Neuplatňuje se


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:
Po označení radionuklidem: 8 hodin. Uchovávejte v chladničce.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte kit v chladničce.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CIS bio international
B.P.F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

88/494/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

SKLENĚNÉ INJEKČNÍ LAHVIČKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pulmocis 2 mg kit pro radiofarmakum
Albuminum humanum macroaggregatum
Intravenózní podání.


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravenózní použití po radioaktivním označení roztokem pertechnetátu sodného (99mTc).
Musí být injekčně podáváno pomalu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST

EXP:
Po označení radionuklidem: 8 hodin. Uchovávejte v chladničce.


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Albuminum humanum macroaggregatum: 2 mg


6. JINÉ

CIS bio international
F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX

Další štítek po radioaktivním značení injekčním roztokem pertechnetátu sodného (99 mTc)

(99mTc)-PULMOCIS

Hour /Heure /Uhr /Tijd /Hora/Ora
Date/Datum/Fecha/Data
MBq
99mTc mL
Use within 8 hours after labelling
CIS bio international, BP32 F-91192 Cedex DS/17-xxxx, A