PULMOCIS (2MG Kit pro radiofarmakum) - Informace o předepisování

Pulmocis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: technetium (99mtc) macrosalb
Účinná látka: Makroagregáty lidského albuminu
Alternativy: Maa medi-radiopharma, Macro-albumon kit, Macrotec, Technescan lyomaa
ATC skupina: V09EB01 - technetium (99mtc) macrosalb
Obsah účinných látek: 2MG
Formy: Kit pro radiofarmakum
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pulmocis složení

Jedna lahvička obsahuje albuminum humanum macroaggregatum 2 mg (makrosalbum). Počet makroagregátů v jedné lahvičce je v rozsahu 2 x 106 až 4 x 106. Distribuce částic v označeném přípravku je následující: více než 95 % částic má velikost v rozsahu 10 až 100 mikrometrů. Přípravek je vyroben z lidského sérového albuminu od dárců. Radionuklid není součástí tohoto kitu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kit pro radiofarmakum Bílé...více

Pulmocis Dávkování a způsob podání

Tento léčivý přípravek smí být podáván výhradně oprávněnou osobou (viz bod „Obecná upozornění“ v bodě 6.6) Dávkování Dospělí Doporučená intravenózně podávaná aktivita dospělým osobám s hmotností 70 kg je v rozmezí 40 a 150 MBq, se střední hodnotou 100 MBq pro planární perfuzní scintigrafii plic a maximálně 200 MBq pro perfuzní scintigrafii plic s pomocí jednofotonové emisní...více

Pulmocis Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na kteroukoli složku označeného přípravku....více

Pulmocis Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Po označení roztokem technecistanu sodného (99mTc), je získaná suspenze makroagregátů albuminu značeného techneciem(99mTc) indikována u dospělých a pediatrické populace pro: - scintigrafii plicní perfuze Pro diagnostiku nebo vyloučení plicní embolie u pacientů se symptomy plicní embolie a pro sledování vývoje plicní embolie; Pro vyšetření...více

Pulmocis Interakce

Změny v biodistribuci makrosalbu značeného techneciem-(99mTc) způsobují různé léčivé přípravky. - Farmakologické interakce způsobují chemoterapeutika, heparin a bronchodilatancia. - Toxikologické interakce mohou způsobovat heroin, nitrofurantoin, busulfan, cyklofosfamid, bleomycin, methotrexát, methysergid. - Farmaceutické interakce může způsobovat síran hořečnatý. U většiny ...více

Pulmocis Pro děti, pediatrická populace

Použití u dětí a dospívajících musí být pečlivě zváženo na základě klinických potřeb a posouzení poměru rizika a přínosu u této skupiny pacientů. Pediatrická pracovní skupina EANM (2016) doporučuje výpočet aktivity podávané pediatrické populaci na základě tělesné hmotnosti podle tabulky 1. Aktivita podávaná dětem a dospívajícím může být vypočtena vynásobením...více

Pulmocis Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnětZvažuje-li se podání radioaktivního léčiva ženě, která může otěhotnět, vždy je nutné zjistit, zda je či není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě nejistoty (když ženě vynechala menstruace, je-li menstruace velmi nepravidelná atd.) mají být pacientce nabídnuty alternativní...více

Pulmocis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost přecitlivělosti nebo anafylaktické reakceVždy se musí brát v úvahu možnost přecitlivělosti, včetně závažných, život ohrožujících, fatálních anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Pokud se objeví příznaky přecitlivělosti nebo anafylaktická reakce, podávání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a je-li to nezbytné, musí být zahájena intravenózní...více

Pulmocis Schopnost řízení vozidel

Pulmocis nemá žádný nebo jen nepatrný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Pulmocis Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnostní informace týkající se přenosu infekčních agens jsou uvedeny v bodě 4.4. Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným vývojem dědičných vad. Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 200 MBq je efektivní dávka 2,2 mSv, je jen nízká pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků. Frekvence nežádoucích účinků jsou...více

Pulmocis Předávkování

Počet částic MAA (makroagregátů albuminu) u dospělého pacienta nesmí přesáhnout 1,5 x 106. Podávání velmi vysokého počtu částic může vést k hemodynamicky významné vaskulární blokádě. Pokud dojde k výrazným změnám dýchání, pulsu a krevního tlaku, musí být přijata opatření ke stabilizaci dýchání a oběhu. V případě předávkování radiací se má absorbovaná dávka...více

Pulmocis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, technecium (99mTc), částice pro injekci, ATC kód: V09EB01 Při podání v chemických koncentracích používaných pro diagnostická vyšetření nevykazuje makrosalb značený techneciem-(99mTc) žádné farmakodynamické účinky....více

Pulmocis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribucePo intravenózní injekci makrosalbu značeného techneciem (99mTc) dochází k dočasné okluzi plicních kapilár a arteriol, což je úměrné regionálnímu plicnímu průtoku krve v té době. Vychytávání orgányPrincipem perfuzní scintigrafie je kapilární blokáda. Částice albuminových makroagregátů nepronikají plicním parenchymem (intersticiálním nebo alveolárním), ale zůstávají dočasně...více

Pulmocis Bezpečnost (v těhotenství)

Existuje korelace mezi velikostí částic a jejich toxickými účinky. Patofyziologickým mechanismem odpovědným za toxicitu se ukazuje být zvýšení plicního krevního tlaku. U částic o průměru 10 až 50 mikrometrů se první plicní příznaky toxicity u psů (např tachypnoe) objevily po injekci 20 až 25 mg na kg tělesné hmotnosti. Při injekčním podání 20 mg částic makrosalbu o velikosti...více

Pulmocis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Lidský albumin Dihydrát chloridu cínatého (E 512)Chlorid sodný V atmosféře dusíku (E 941) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. Léčivý přípravek nesmí přijít do kontaktu se vzduchem. 6.3 Doba použitelnosti rok. Datum expirace je uvedeno na vnějším...více

Pulmocis Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pulmocis 2 mg kit pro radiofarmakumalbuminum humanum macroaggregatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Albuminum humanum macroaggregatum: 2 mg / injekční lahvička. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Lidský albumin, E512, chlorid sodný, E941. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Kit pro radiofarmakum vícedávkových...více