Perlinganit roztok Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Studie vývojové toxicity provedené u potkanů a králíků při různých cestách podání neodhalily žádný
účinek na embrya, plody nebo mladá zvířata, dokonce ani při dávkách toxických pro samice.
Reprodukční studie provedené u potkanů a králíků s lokálně aplikovanou mastí glycerol-trinitrátu
v dávce až 80 mg/kg/den, respektive 240 mg/kg/den, neodhalily žádný důkaz o poškození plodů
glycerol-trinitrátem.
Žádné odpovídající dobře kontrolované studie u těhotných žen však nejsou k dispozici.
Vzhledem k tomu, že studie u zvířat ne vždy předpovídají odpověď u lidí, je nutno glycerol-trinitrát
podávat během těhotenství jen, pokud je to nezbytně nutné a výhradně podle pokynů a za trvalého
sledování lékařem.
Kojení
Dostupné údaje nejsou průkazné a dostatečné pro určení rizika pro kojence při podávání během kojení.
Jsou k dispozici údaje, že se nitráty vylučují do lidského mateřského mléka a mohou u kojenců
způsobit methemoglobinemii. Rozsah vylučování nitroglycerinu do lidského mateřského mléka u lidí
nebyl stanoven. Riziko pro kojené dítě nemůže být vyloučeno.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání GTN.
Fertilita
Reprodukční studie toxicity provedené u potkanů a králíků při různých cestách podání nevykázaly
žádný účinek na páření, fertilitu a hlavní reprodukční parametry.
Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku na fertilitu u lidí.