Perlinganit roztok Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glukosa, propylenglykol, voda pro injekci, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (na úpravu pH).

6.2 Inkompatibility

Při podávání Perlinganit roztoku se doporučuje používat materiály z polyethylenu (PE), polypropylenu
(PP) či polytetrafluoroethylenu (PTFE). Nedoporučuje se používání materiálů z polyvinylchloridu
(PVC) a polyurethanu (PU), dochází k částečné adsorpci léčivé látky.

Perlinganit roztok je kompatibilní s infuzními roztoky běžně podávanými v nemocnici, jako je
fyziologický roztok chloridu sodného, 5-30% roztok glukózy, Ringer-laktátový roztok. Roztok
glyceryltrinitrátu neobsahuje ethanol a draselné ionty. Inkompatibility nebyly hlášeny.

6.3 Doba použitelnosti

Ampulky: 5 let
Lahvička: 3 roky
Naředěný infuzní roztok má být použit během 24 hodin.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Roztok je sterilní, ale neobsahuje konzervační činidla. Lahvička není určena k opakovanému použití.
Po otevření musí být roztok uchováván za aseptických podmínek.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě po naředění. Není-li použit okamžitě,
doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a
normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Ampulky
OPC (One Point Cut) ampulky z bezbarvého skla s modrou tečkou v místě lomu a s dvěma červenými
pruhy u vrcholu ampulky, krabička
Velikost balení: 10 x 10 ml
Lahvička
Injekční lahvička z bezbarvého skla, laminovaná pryžová zátka, pertl, ochranný uzávěr z umělé hmoty,
krabička
Velikost balení: 1 x 50 ml

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek je možno podávat neředěný nebo ředěný. (viz bod 4.2).