Perlinganit roztok Bezpečnost (v těhotenství)
Akutní toxicita
Podle RTECS* jsou hodnoty LD50 pro glycerol-trinitrát po jednotlivé dávce následující:
Druh zvířete Způsob podání léku LD50 (mg/kg)
Myš intravenózní 10,Potkan intravenózní 23,Králík intravenózní Pes intravenózní Myš subkutánní 110,Potkan subkutánní 94,*Registr toxických účinků chemických látek
Toxicita po opakované dávce
Studie toxicity v délce 13 týdnů s perorálním podáváním a různým dávkováním neodhalila žádné
toxické účinky u:
Myš až 561 mg/kg/den
Potkan až 230 mg/kg/den
Pes až 5 mg/kg/den
Perorální dávky 1, 5 a 25 mg/kg podávané psům po dobu 12 měsíců způsobily občasnou
methemoglobinemii, kterou lze často pozorovat u organických nitrátů. Intravenózní podávání po dobu
týdnů nevykázalo žádný toxický účinek při dávkách 5g/kg potkanům, 3 mg/kg psům,
se 2 nevysvětlitelnými úmrtími u potkanů při dávce 10 mg/kg.
Ve studii toxicity v délce 26 týdnů s denní aplikací 10% glycerol-trinitrátu na kůži samců králíků
nebyl zjištěn žádný toxický účinek při dávce 15 mg/kg/den pro kůži a 60 mg/kg/den systémově.
Reprodukční studie
Byly provedeny studie reprodukční a vývojové toxicity u potkanů a králíků při různých cestách podání
(intravenózní, intraperitoneální, transdermální). Tyto studie zahrnující zkoumání fertility, reprodukční
kapacity, embryotoxicity, perinatálního a postnatálního vývoje, neodhalily žádný účinek na embrya,
plody nebo mladá zvířata, dokonce ani při dávkách toxických pro samice (5-20 mg/kg). Zejména
nebyly zjištěny žádné známky teratogenních vlastností GTN.
Mutagenita
Glycerol-trinitrát nebyl rozsáhle zkoumán, pokud jde o mutagenní účinky. Genový mutační test
u S.typhimurium (Amesův test) měl negativní výsledek.
Kancerogenita
Nebyla provedena žádná moderní studie kancerogenní toxicity k určení kancerogenního potenciálu
glycerol-trinitrátu.