Pentacarinat Vedlejší a nežádoucí účinky

Údaje o četnosti nežádoucích účinků byly posuzovány na základě následujících kategorií: velmi
časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až < 1/10)
méně časté (≥ 1/1.000 až < 1/100)
vzácné (≥ 1/10.000 až < 1/1.000)
velmi vzácné (< 1/10.000)
nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Nežádoucí účinky spojené s parenterální léčbou
Třídy orgánových
systémů
Velmi časté Časté Vzácné Četnost není
známa
Poruchy krve a
lymfatického
systému
anémie; leukopenie a
trombocytopenie, zčásti život
ohrožující

Poruchy
imunitního
systému
hypersenzitivní
reakce včetně
anafylaktické
reakce,
angioedému a
anafylaktického
šoku, zčásti
život ohrožující




Třídy orgánových
systémů
Velmi
časté
Časté Vzácné Četnost není známa
Poruchy metabolismu a
výživy
azotemie hypoglykemie,
hyperglykemie, diabetes
mellitus (včetně
přetrvávajícího),
hypomagnezémie,
hyperkalémie a
hypokalcémie, zčásti
život ohrožující

Poruchy nervového
systému
synkopy, závratě parestezie končetin,
hypestezie
(periorální
hypestezie,
hypestezie obličeje).
Tyto nežádoucí
účinky se vyskytly
během infuze nebo
krátce po ní a po
ukončení
postupně zmizely.
Poruchy srdečního
rytmu
prodloužení
QT intervalu,
arytmie,
zčásti
život ohrožující
torsade de pointes,
bradykardie
Poruchy oběhového
systému
hyper – a hypotenze, zčásti
život ohrožující; kolaps
oběhového systému; pocit
horkosti

Poruchy trávicího
traktu
nauzea, zvracení,
poruchy chuti
pankreatitida
zčásti
život ohrožující

Poruchy jater
a žlučníku
jaterní změny,
patologické výsledky jaterních
testů

Poruchy kůže a
podkožní
tkáně
vyrážka Stevens-Johnsonův
syndrom
Poruchy ledvin a
močových cest
akutní
selhání
ledvin,
zčásti
život
ohrožující
hematurie




Třída
orgánový
ch
systémů
Velmi časté Časté Vzácné Četnost není
známa
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
lokální
reakce:
otoky,
záněty a
bolest
vedoucí až
ke
zatvrdnutí,
tvorba
abscesů a
nekróza
svalů
rabdomyolýza po
intramuskulárnm
podání

Nežádoucí účinky inhalační léčby
Třída orgánových
systémů
Časté Vzácné Četnost není známa
Poruchy imunitního
systému
hypersenzitivní reakce včetně
anafylaktické reakce,
angioedému a
anafylaktického šoku, zčásti
život
ohrožující
Poruchy metabolismu a
výživy
hypoglykemie
Poruchy
nervového systému
závratě
Poruchy srdečního
rytmu
bradykardie
Onemocnění oka zánět spojivek (po
náhodném kontaktu aerosolu
s očima)
Poruchy krevního
oběhu
hypotenze
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
lokální reakce různého stupně
závažnosti: kašel, dyspnoe,
sípání, bronchospasmus,
zejména u kuřáků nebo
astmatiků, kterému lze
obvykle zabránit předchozím
podáním
bronchodilatátoru
eozinofilní
pneumonie
pneumotorax (po předchozím
PCP), vykašlávání krve
Poruchy trávicího
traktu
poruchy chuti, nevolnost slinění, retrosternální
pálení, zvracení, akutní
pankreatitida
Poruchy kůže a
podkožní
tkáně
vyrážka, urtikariální a
makulopapulózní exantém
Poruchy ledvin a
močových
cest
selhání ledvin



Třída orgánových
systémů
Časté Vzácné Četnost není známa
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
horečka, snížená chuť k
jídlu, únava

Upozornění:
Protože závažné, zčásti život ohrožující nežádoucí účinky (viz výše) nelze vyloučit ani při inhalační
léčbě, měli by být pacienti pečlivě kontrolováni, zda se u nich nerozvinou závažné nežádoucí účinky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek