Pentacarinat Dávkování a způsob podání

Dávkování
Následující doporučené dávkování platí pro dospělé, dospívající, děti a kojence:

Pneumonie vyvolaná Pneumocystis carinii
Profylaxe
K profylaxi pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii se doporučuje inhalace pentamidinu (viz také
„Způsob podání“).
K úvodu profylaxe by se mělo podávat 200 mg pentamidin-diisetionátu denně (je-li to nutné, po dobu
dnů), k další profylaxi 150 -−200 mg každé 2 týdny nebo 300 mg jednou měsíčně.

Upozornění:
V současné době není zatím dávka pro inhalaci pentamidinu s konečnou platností stanovena.
Optimální dávkování a optimální časový interval pro profylaxi PCP nelze zatím jednoznačně
definovat.



Léčba
Pro léčbu pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii se doporučuje intravenózní infuze pentamidinu
(viz také „Způsob podání“).
Podávají se 4 mg pentamidin-diisetionátu na kg tělesné hmotnosti denně, nejlépe pomalou intravenózní
infuzí po dobu 60 minut. 14denní léčba je obvykle dostačující. V některých závažných případech může
být nutné léčbu prodloužit. Celková doba léčby by neměla překročit 21 dnů.

Leishmanióza
3− 4 mg pentamidin-diisetionátu na kg tělesné hmotnosti denně
Viscerální: Nejvhodnější způsob podání Pentakarinátu je intramuskulární injekcí každý druhý den.
Neměl by být přitom překročen počet 10 aplikací. Je však také možné navázat druhým léčebným
cyklem, pokud to bude nutné.

Kožní: Léčivý přípravek Pentacarinat se podává intramuskulárně jednou nebo dvakrát týdně až do
zotavení.

Trypanosomiáza
mg pentamidin-diisetionátu na kg tělesné hmotnosti jednou denně nebo každý druhý den. Léčivý
přípravek Pentacarinat se aplikuje intramuskulárně nebo intravenózně ve formě infuze až do celkového
počtu 7−10 aplikací (viz také „Způsob podání“).

Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin:
V případě závažné poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu <10 ml/min) je nutná úprava
dávkování:

− V případě život ohrožující pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii je třeba podávat 4 mg
pentamidin-diisetionátu na kg tělesné hmotnosti po dobu 7−10 dnů. Poté se dávka aplikuje každý
2. den až do celkového počtu alespoň 14 aplikací.
− V méně závažných případech pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii by měly být podávány
mg pentamidin-diisetionátu na kg tělesné hmotnosti každý 2.den.
− V případě trypanosomiázy a leishmaniózy by interval dávkování neměl být kratší než hodin.

U mírnějších případů insuficience ledvin by mezi jednotlivými dávkami přípravku mělo uplynout vždy
alespoň 36 hodin.

V případě insuficience jater a také u starších lidí není třeba dodržovat žádná zvláštní doporučení pro
dávkování.

Děti a dospívající
Pro kojence, děti a dospívající platí rovněž výše uvedená doporučení pro dávkování.

Způsob podání
V závislosti na indikaci se Pentacarinat po přípravě aplikuje intramuskulárně nebo intravenózně ve
formě infuze nebo se inhaluje ústy (nosní masky nejsou vhodné!).



Preventivní opatření při manipulaci / před aplikací
Pokyny k rekonstituci a ředění léčivého přípravku před použitím viz bod 6.6.
Infuze/injekce by měla být aplikována se zvláštní opatrností a jen ležícím pacientům (viz také bod 4.4).

Upozornění k inhalaci:
až 10 minut před inhalační léčbou být mělo být podán bronchodilatátor ve spreji (terbutalin
nebo fenoterol).
Doporučené dávky vychází z klinických studií, které byly provedeny s nebulizátorem Respirgard II
(VitalAire). Není-li uvedeno jinak, nejsou tyto výsledky přenositelné. Nelze předpokládat, že jiné typy
nebulizátorů jsou stejně vhodné a vedly by ke stejným klinickým výsledkům. Protože patogeny u
pneumonie vyvolané Pneumocystis carinii se nacházejí v alveolách (plicních sklípcích), je důležité,
aby se rozprašované částice pentamidinu dostaly i tam. To je možné jen tehdy, pokud je velikost částic
mezi 1 a 5 μm. Pro inhalační léčbu pentamidinem lze proto používat jen vhodné rozprašovače
(nebulizátoru).