Metronidazol b. braun Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo doloženo. Některé studie ukazují zvýšený
počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod
5.3). Během prvního trimestru má být přípravek Metronidazol B. Braun použit pouze k léčbě
závažných, život ohrožujících infekcí v případě, kde není žádná bezpečnější alternativa. Během
druhého a třetího trimestru má být také přípravek Metronidazol B. Braun použit k léčbě infekcí pouze,
převyšuje-li přínos jednoznačně možné riziko.

Kojení
Vzhledem k tomu, že metronidazol prostupuje do lidského mateřského mléka a vzhledem k průkazu
karcinogenity metronidazolu u některých druhů zvířat (viz bod 5.3) a nejasnému riziku u člověka se
přípravek nemá podávat kojícím ženám. Pokud je jeho podání nezbytné, má být kojení během léčby
přerušeno. Vzhledem k prodlouženému poločasu metronidazolu se má kojení po skončení léčby
metronidazolem obnovit nejdříve až po 2-3 dnech.

Fertilita
Studie na zvířatech naznačují potenciální negativní vliv metronidazolu na mužský reprodukční systém
pouze v případech, kdy byly podávány vysoké dávky, významně přesahující maximální doporučenou
dávku pro člověka (viz bod 5.3.).