Metronidazol b. braun Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkování je upraveno podle individuální odpovědi pacienta na léčbu, podle věku a tělesné hmotnosti
a podle typu a závažnosti onemocnění.

Má se řídit následujícími doporučeními:

Dospělí a dospívající

Léčba anaerobních infekcí
500 mg (100 ml) každých 8 hodin. Alternativně může být podáváno 1000 mg – 1500 mg denně jako
jednorázová dávka.

Délka léčby závisí na její účinnosti. Ve většině případů je léčba po dobu 7 dnů dostatečná. V klinicky
indikovaných případech může pokračovat i po uplynutí této doby. (Viz též bod 4.4).

Profylaxe pooperačních infekcí způsobených anaerobními bakteriemi:
Podá se dávka 500 mg, jejíž aplikace musí být dokončena přibližně 1 hodinu před operací. Dávka se
opakuje po 8 a 16 hodinách.

Pediatrická populace

Léčba anaerobních infekcí
● Děti ve věku > 8 týdnů až 12 let:
Obvyklá denní dávka je 20 - 30 mg/kg těl. hm. a den jako jedna dávka, nebo rozdělená do
dílčích dávek 7,5 mg/kg těl. hm. každých 8 hodin. Tuto denní dávku lze zvýšit na 40 mg/kg
těl. hm. v závislosti na závažnosti infekce.

● Děti ve věku < 8 týdnů:
15 mg/kg těl. hm. jako jedna dávka denně nebo rozdělená do dílčích dávek 7,5 mg/kg těl. hm.
každých 12 hodin.

● Novorozenci v gestačním věku < 40 týdnů:
Protože se metronidazol může v organismu během prvního týdne života hromadit, je nutno po
několika prvních dnech léčby zkontrolovat koncentraci metronidazolu v séru.

Délka léčby je obvykle 7 dní.

Profylaxe pooperačních infekcí způsobeným anaerobními bakteriemi:
● Děti ve věku < 12 let:
20 - 30 mg/kg těl. hm. jako jedna dávka podaná 1 - 2 hodiny před operací
● Novorozenci v gestačním věku < 40 týdnů:
10 mg/kg těl. hm. jako jednorázová dávka před operací

Porucha funkce ledvin

Pro tuto populaci jsou k dispozici omezené údaje. Tyto údaje nenaznačují potřebu snížení dávky (viz
bod 5.2).

Pacientům léčeným hemodialýzou se má ve dnech, kdy dialýza probíhá, podat běžná dávka
metronidazolu až po jejím provedení, aby se vyrovnaly ztráty metronidazolu vzniklé během tohoto
procesu.
U pacientů s renálním selháním, kteří podstupují přerušovanou peritoneální dialýzu (IDP) nebo
nepřetržitou ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD), není nutná žádná rutinní úprava dávky.

Porucha funkce jater
Protože při těžké poruše funkce jater je prodloužený poločas metronidazolu v séru a plazmatická
clearance je opožděná, pacienti s těžkou poruchou funkce jater budou potřebovat dávky snížit (viz
bod 5.2). U pacientů s jaterní encefalopatií má být denní dávka snížena na jednu třetinu a může být
podána jednou denně (viz bod 4.4).
Způsob podání

Intravenózní infuze.
Obsah jedné infuzní lahve má být infundován pomalu intravenózně, tj. 100 ml minimálně po dobu
20 minut, ale obvykle se podává déle než jednu hodinu.
Metronidazol B. Braun může být také před podáním naředěn přidáním do i.v. nosného roztoku (viz
kompatibilní roztoky v bodě 6.6.).
Současně předepsaná antibiotika musí být podávána odděleně.