METRONIDAZOL B. BRAUN (5MG/ML Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Metronidazol b. braun - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metronidazole
Účinná látka: METRONIDAZOL
Alternativy: Efloran, Metronidazole 0,5%-polpharma, Metronidazole noridem
ATC skupina: J01XD01 - metronidazole
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 20X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metronidazol b. braun složení

Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metronidazolu. Jedna lahvička (100 ml roztoku) obsahuje 500 mg metronidazolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahujeChlorid sodný 7,4 mg Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 1,5 mg Obsah elektrolytů (ve 100 ml): Sodík 14 mmol Chloridy 13 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztokČirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....více

Metronidazol b. braun Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování je upraveno podle individuální odpovědi pacienta na léčbu, podle věku a tělesné hmotnosti a podle typu a závažnosti onemocnění. Má se řídit následujícími doporučeními: Dospělí a dospívající Léčba anaerobních infekcí500 mg (100 ml) každých 8 hodin. Alternativně může být podáváno 1000 mg – 1500 mg denně jako jednorázová dávka. Délka léčby závisí na...více

Metronidazol b. braun Kontraindikace

Hypersenzitivita na metronidazol nebo jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Metronidazol b. braun Indikace, na co je lék

Metronidazol B. Braun je indikován k léčbě a profylaxi následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí: Léčba infekcí způsobených anaerobními bakteriemi (viz bod 5.1.): • infekce centrálního nervového systému (např. absces mozku, meningitida), infekce dolních cest dýchacích (např. nekrotizující pneumonie, aspirační pneumonie, plicní absces), • endokarditida, • infekce dutiny...více

Metronidazol b. braun Interakce

Interakce s jinými léčivými přípravky Alkohol Metronidazol inhibuje alkoholdehydrogenázu a ostatní enzymy zprostředkovávající oxidaci alkoholu. U pacientů léčených metronidazolem a konzumujících alkohol byly pozorovány nežádoucí účinky, podobné těm, které se objevují ve spojení s disulfiramem, tj. zrudnutí v obličeji, bolesti hlavy, nauzea, úporné zvracení, břišní diskomfort, pocení...více

Metronidazol b. braun Pro děti, pediatrická populace

Léčba anaerobních infekcí● Děti ve věku > 8 týdnů až 12 let: Obvyklá denní dávka je 20 - 30 mg/kg těl. hm. a den jako jedna dávka, nebo rozdělená do dílčích dávek 7,5 mg/kg těl. hm. každých 8 hodin. Tuto denní dávku lze zvýšit na 40 mg/kg těl. hm. v závislosti na závažnosti infekce. ● Děti ve věku < 8 týdnů: 15 mg/kg těl. hm. jako jedna dávka denně nebo rozdělená do dílčích...více

Metronidazol b. braun Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečné použití metronidazolu během těhotenství nebylo doloženo. Některé studie ukazují zvýšený počet malformací. V pokusech na zvířatech nevykazoval metronidazol teratogenní účinek (viz bod 5.3). Během prvního trimestru má být přípravek Metronidazol B. Braun použit pouze k léčbě závažných, život ohrožujících infekcí v případě, kde není žádná bezpečnější alternativa....více

Metronidazol b. braun Užívání po expiraci, upozornění a varování

V případech těžké poruchy funkce jater nebo při poruše hematopoezy (např. granulocytopenii) má být přípravek Metronidazol B. Braun podáván pouze v případech, kdy očekávaný přínos výrazně převyšuje potencionální riziko. Metronidazol se metabolizuje především oxidací v játrech. Podstatná porucha clearance metronidazolu může nastat v přítomnosti pokročilé jaterní insuficience. Významná...více

Metronidazol b. braun Schopnost řízení vozidel

I v případě správného používání může metronidazol změnit reaktivitu do té míry, že může být narušena schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. Toto platí ve zvýšené míře na počátku léčby nebo v kombinaci s konzumací alkoholu. Pacienti mají být informování o možném riziku ospalosti, závratí, zmatenosti, ataxie, halucinacích, křečích nebo přechodné poruše zraku,...více

Metronidazol b. braun Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou hlavně spojeny s prodlouženou dobou léčby nebo podáváním vysokých dávek. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky zahrnují nauzeu, abnormální chuťové vjemy a genitální kandidovou superinfekci. Mezi nejzávažnější pozorované nežádoucí účinky patří anafylaxe, včetně anafylaktického šoku, závažné kožní reakce, encefalopatie, křeče, pseudomembranózní kolitida...více

Metronidazol b. braun Předávkování

SymptomyJako známky a příznaky předávkování se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v bodě 4.8. Humánní letální dávka není známa. V ojedinělých případech po perorálním podávání metronidazolu v dávce 6 - 10,4 g každý druhý den po dobu 5–7 dní byly pozorovány neurotoxické projevy včetně křečí a periferní neuropatie. Po jednorázovém podání 15 g metronidazolu se...více

Metronidazol b. braun Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, imidazolové deriváty ATC kód: J0IXD0l Mechanismus účinkuMetronidazol sám o sobě je neúčinný. Jedná se o stabilní sloučeninu schopnou pronikat do mikroorganismů. Za anaerobních podmínek se působením mikrobiální pyruvát-ferredoxin oxidoreduktázy metronidazol mění na nitroso-radikály, které působí na DNA, přičemž...více

Metronidazol b. braun Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMetronidazol se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a perorální biologická dostupnost po perorálním podání je > 90 %. V důsledku toho stejná dávka v mg podaná i.v. a perorálně vede k podobné expozici (AUC) při změně mezi intravenózním a perorálním podáváním. Jelikož se Metronidazol B. Braun podává intravenózně, jeho biologická dostupnost je 100 %. DistribucePo injekčním...více

Metronidazol b. braun Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita po opakovaném podáváníU psů se toxický účinek po opakovaných dávkách projevil ataxií a třesem. Při výzkumech na opicích, po podávání delším než 1 rok, byl prokázán nárůst hepatocelulární degenerace závislý na dávce. Mutagenní a tumorigenní potenciálMetronidazol měl prokazatelně karcinogenní účinky u myší a potkanů po dlouhodobém perorálním podávání, podobné studie...více

Metronidazol b. braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný. Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného. Monohydrát kyseliny citronové. Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti před otevřením roky Doba použitelnosti po prvním otevřeníVeškerý nepoužitý...více

Metronidazol b. braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička, LDPE lahvičky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metronidazol B. Braun 5 mg/ml infuzní roztok metronidazol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg metronidazolu. Jedna lahvička (100 ml roztoku) obsahuje 500 mg metronidazolu. 500 mg/100 ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu...více