Metronidazol b. braun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný.
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného.
Monohydrát kyseliny citronové.
Voda pro injekci.

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti před otevřením
roky

Doba použitelnosti po prvním otevření
Veškerý nepoužitý obsah musí být zlikvidován a nesmí být uchováván pro pozdější použití.

Doba použitelnosti po zředění podle návodu
Z mikrobiologického hlediska musí být roztok použit okamžitě.
Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření, rekonstituci a naředění
před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při teplotě
°C – 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání zředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

LDPE lahvička s víčkem se dvěma otvory vyplněnými pryžovou zátkou a uzavřenými hliníkovou fólií.
Velikost balení: 10 x 100 ml, 20 x 100 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky

Ostatní doporučení pro použití:
Pouze pro jednorázové použití. Lahvičku a veškerý nespotřebovaný obsah po použití zlikvidujte.

Pro přípravu infuzního roztoku může být přípravek zředěn roztokem 0,9 % chloridu sodného nebo 5%
glukózy.

Při přípravě je nutné dodržovat všechna pravidla aseptické přípravy.

Roztok při použití musí být čirý a bezbarvý nebo lehce nažloutlý a lahvička ani její uzávěr nesmí jevit
viditelné známky poškození.