Malarone junior Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Bezpečnost současného podávání atovachonu a proguanil-hydrochloridu těhotným ženám nebyla
stanovena a možné riziko není známo.

Studie reprodukční toxicity u zvířat neodhalily u této kombinace žádné teratogenní účinky. Jednotlivé
složky neměly vliv na průběh porodu nebo pre- a postnatální vývoj. V průběhu studie teratogenity
u gravidních králičích samic byly pozorovány známky toxicity u matek (viz bod 5.3).

Podání přípravku Malarone Junior v období těhotenství má být zvažováno jen tehdy, kdy
předpokládaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod.

Účinek proguanilu je zprostředkován inhibicí dihydrofolátreduktázy v těle parazita. Neexistují žádné
klinické údaje naznačující, že by užívání doplňků s obsahem folátů ovlivňovalo účinnost přípravku.
Ženy ve fertilním věku užívající doplňky s obsahem folátů k prevenci vzniku defektů nervového
systému u plodu mohou v užívání pokračovat i během léčby přípravkem Malarone Junior.

Kojení

V preklinických studiích na potkanech odpovídala koncentrace atovachonu v mléce 30 % koncentrací
naměřených v plazmě samic. Dosud není známo, zda se atovachon vylučuje do lidského mateřského
mléka.

Proguanil je v malém množství vylučován do mateřského mléka.

Kojící ženy nemají přípravek Malarone Junior užívat.