Imbruvica Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy vefertilnímvěku/antikoncepce u žen
Z nálezů u zvířat vyplývá, že přípravek IMBRUVICA může způsobit poškození plodu, pokud by byl
podán těhotné ženě. Ženy se majívyvarovat těhotenství vprůběhu užívání přípravku IMBRUVICA a
další 3 měsíce po ukončení léčby. Ženy ve fertilnímvěku proto musí během léčby přípravkem
IMBRUVICA a další 3 měsíce po ukončení léčby používat vysoce účinnou antikoncepci.
Těhotenství
Přípravek IMBRUVICA se nemá používat během těhotenství. Údaje o použití přípravku
IMBRUVICA u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
Kojení
Není známo, zda se ibrutinib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro
kojené dětinelze vyloučit. Kojení má být během léčby přípravkemIMBRUVICA přerušeno.
Fertilita
Nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu nebo reprodukční schopnostu samcůnebo samic
potkanů, kteří byli testováni maximální dávkou 100mg/kg/den 16mg/kg/den