Exametazim radiopharmacy laboratorium Vedlejší a nežádoucí účinky
Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány následovně:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního
systému
Není známo
Pouze opětovné
podání značených
leukocytů
Není známo
Hypersenzitivita včetně
vyrážky, erytému,
kopřivky, angioedému,
pruritu
Hypersenzitivita včetně
vyrážky, erytému,
kopřivky, angioedému,
pruritu, anafylaktoidní
reakce nebo
anafylaktoidního šoku
Poruchy nervového
systému
Není známo
Bolest hlavy, závrať,
parestezie
Cévní poruchy
Není známo Zrudnutí
Gastrointestinální
poruchy
Není známo
Nevolnost, zvracení
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Astenické stavy (např.
nevolnost, únava)
Není známo
Jiná onemocnění
Expozice ionizujícímu záření je spojena s možností vzniku nádorového onemocnění a potenciálním
vznikem vrozených vad.
Vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 500 MBq je efektivní dávka asi
4,7 mSv, je pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků nízká.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek