Esmeron Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Pro rokuronium-bromid nejsou dostupné klinické údaje pro užívání během těhotenství. Studie na
zvířatech neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý vliv na průběh těhotenství, embryonální/fetální
vývoj, porodní nebo postnatální vývoj. Při předepsání přípravku Esmeron těhotným ženám je nutná
zvýšená opatrnost.
Císařský řez
U pacientek podstupujících císařský řez může být Esmeron použit pro rychlou indukci anestezie
za předpokladu, že nejsou očekávány žádné problémy s intubací, že je podána dostatečná dávka
anestetika, nebo po intubaci usnadněné suxametoniem. U žen rodících císařským řezem byla
bezpečnost přípravku Esmeron prokázána při podávání 0,6 mg/kg. Esmeron neovlivňuje Apgar skóre,
svalový tonus plodu, ani kardiorespirační adaptaci. Odběry pupečníkové krve ukazují, že dochází
pouze k omezenému placentárnímu transferu rokuronium-bromidu, který však nevede
k pozorovatelným klinicky nežádoucím účinkům u novorozence.
Upozornění 1: Podání dávky 1,0 mg/kg se ověřovalo v případech rychlé indukce anestezie, ne však
u pacientek podstupujících císařský řez. Proto se doporučuje pro tuto skupinu pacientek pouze dávka
0,6 mg/kg.
Upozornění 2: Zrušení neuromuskulární blokády navozené periferními myorelaxancii může být
inhibováno anebo nedostatečné u pacientek, které dostávaly soli magnézia v důsledku těhotenské
gestózy, neboť soli magnézia posilují nervosvalovou blokádu. U těchto pacientek by proto dávkování
přípravku Esmeron mělo být sníženo a titrováno podle ovlivnění záškubů.
Kojení
Není známo, zda je přípravek Esmeron vylučován do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech
prokázaly nesignifikantní hladiny přípravku Esmeron v mateřském mléce. Esmeron by proto měl být
podáván kojícím ženám pouze tehdy, jestliže ošetřující lékař rozhodne, že prospěch převažuje nad
možným rizikem. Po podání jednorázové dávky se doporučuje zdržet se dalšího kojení po dobu pěti
eliminačních poločasů rocuronia, tj. přibližně 6 hodin.