Cefepime aptapharma Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin:

Obvyklá doporučená dávkování pro monoterapii nebo při současném podávání s jinými léky jsou
následující:

Typ infekce Jednotková dávka, způsob podání Frekvence podání
Komunitní infekce dýchacích cest
Nekomplikovaná pyelonefritida
g i.v. nebo i.m. 2x denně
Závažné infekce: septikemie/bakteriemie,
pneumonie, komplikované infekce močových
cest, infekce žlučových cest
g i.v. 2x denně
Febrilní epizody u pacientů s neutropenií* 2 g i.v. 2-3x denně
Závažné infekce vyvolané bakterií
Pseudomonas
g i.v. 3x denně
* Dávkování 2 g třikrát denně bylo podáváno pouze jako monoterapie.

Délka léčby je obvykle 7 až 10 dní, i když závažnější infekce mohou vyžadovat delší léčbu. K léčbě
febrilních epizod u pacientů s neutropenií nemá být obvyklá délka léčby kratší než 7 dní nebo dokud
neutropenie nevymizí.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Cefepim je vylučován ledvinami výhradně glomerulární filtrací. V důsledku toho musí být u pacientů
se sníženou funkcí ledvin (glomerulární filtrace < 50 ml/min) upraveno dávkování, aby se
kompenzovala nižší rychlost renální eliminace. Pro stanovení udržovací dávky je nutné odhadnout
glomerulární filtraci.

Protokoly týkající se dávkování u osob se sníženou funkcí ledvin jsou popsány v tabulce níže:
Clearance kreatinu (ml/min)
Normální
dávkování
50 – 30 29 – 11 ≤ 10 Hemodialýza
g, dvakrát
denně
g, jednou
denně
500 mg, jednou
denně
250 mg, jednou
denně
nasycovací dávka: 1 g
následovaný 500 mg
jednou denně*
g, dvakrát
denně
g, jednou
denně
1g, jednou denně 500 mg, jednou
denně
nasycovací dávka: 1 g
následovaný 500 mg
jednou denně*
g, třikrát denně 1 g, třikrát
denně
g, dvakrát
denně
g, jednou
denně
nasycovací dávka: 1 g
následovaný 500 mg
jednou denně*
50 mg/kg, třikrát
denně
25 mg/kg
třikrát denně
25 mg/kg dvakrát
denně
25 mg/kg jednou
denně

* Ve dnech dialýzy musí být přípravek podán po ukončení dialýzy


Pokud jsou dostupné pouze hladiny kreatininu v séru, lze k odhadu clearance kreatininu použít
Cockcroft-Gaultovu rovnici. Sérová hladina kreatininu má odrážet vyvážený stav renálních funkcí:

tělesná hmotnost (v kg) x (140 – věk [v letech])
u mužů: CrCl = --------------------------------------------- ------------
72 x hladina kreatininu v séru (v mg/dl)

u žen: CrCl = 0,85 x hodnota u mužů

Farmakokinetické charakteristiky cefepimu u pacientů na hemodialýze ukazují, že je nutné snížit
dávkování. Tito pacienti musí první den dostat nasycovací dávku 1 g, následovanou 500 mg v
následujících dnech. Přibližně 68 % z celkového množství cefepimu přítomného v těle se vyloučí po hodinách dialýzy. Ve dnech dialýzy musí být cefepim podán po ukončení dialýzy. Pokud je to možné,
cefepim má být podáván každý den ve stejnou dobu.
U pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze může být cefepim podáván v doporučených
dávkách pro pacienty s normální funkcí ledvin, ale každých 48 hodin.

Pediatrická populace

Dospívající starší 12 let s tělesnou hmotností > 40 kg
Obvyklé doporučené dávky pro monoterapii nebo při současném podávání s jinými léky jsou stejné
jako u dospělé populace. Délka léčby je stejná, jako je doporučeno u dospělé populace.

Děti ve věku od 2 měsíců do 12 let ≤ 40 kg:
50 mg/kg i.v., 3krát denně. Klinické údaje dostupné pro kojence a děti neumožňují doporučit použití
cefepimu v monoterapii.

Délka léčby je stejná jako u dospělé populace a obvykle trvá 7 až 10 dní, i když závažnější infekce
mohou vyžadovat delší léčbu. Při léčbě febrilních epizod u pacientů s neutropenií nemá být obvyklá
délka léčby kratší než 7 dní nebo dokud neutropenie nevymizí .

Způsob podání

Přípravek Cefepime Aptapharma 1 g lze podávat intravenózně (i.v.) pomalou i.v. injekcí trvající 3 až minut, infuzí trvající 30 minut nebo hlubokou intramuskulární injekcí (i.m.)
Přípravek Cefepime AptaPharma 2 g lze podávat intravenózně (i.v.) pomalou i.v. injekcí trvající 3 až minut nebo infuzí trvající 30 minut


(viz bod 6.6).
Rekonstituovaný roztok přípravku Cefepime AptaPharma je čirý a prakticky bez viditelných částic.