CEFEPIME APTAPHARMA (1G Prášek pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Cefepime aptapharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: cefepime
Účinná látka: Monohydrát cefepim-dihydrochloridu
Alternativy: Cefepim mip, Cefepim noridem, Cefepime accord, Maxipime
ATC skupina: J01DE01 - cefepime
Obsah účinných látek: 1G, 2G
Formy: Prášek pro injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cefepime aptapharma složení

Cefepime AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 1,0 g cefepimu jako 1,19 mg monohydrátu cefepim-dihydrochloridu Cefepime AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 2,0 g cefepimu jako 2,38 mg monohydrátu cefepim-dihydrochloridu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až téměř bílý krystalický prášek. Po rekonstituci má roztok pH mezi 4,2 a 5,2 a osmolalitu mezi 383 a 389 mosmol/kg....více

Cefepime aptapharma Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin: Obvyklá doporučená dávkování pro monoterapii nebo při současném podávání s jinými léky jsou následující: Typ infekce Jednotková dávka, způsob podání Frekvence podáníKomunitní infekce dýchacích cestNekomplikovaná pyelonefritidag i.v. nebo i.m. 2x denně Závažné infekce: septikemie/bakteriemie, pneumonie, komplikované infekce...více

Cefepime aptapharma Kontraindikace

Cefepim je kontraindikován u pacientů, kteří dříve prodělali: • hypersenzitivní reakci na cefepim nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • hypersenzitivní reakci na jiné cefalosporiny (viz bod 4.4) nebo beta-laktamová antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy)....více

Cefepime aptapharma Indikace, na co je lék

Přípravek Cefepime AptaPharma je indikován k léčbě infekcí uvedených níže, které jsou způsobeny patogeny citlivými na cefepim (viz body 4.4 a 5.1). Dospělí a dospívající starší 12 let a s tělesnou hmotností >40 kg: Léčba pacientů trpících bakteriemií v kombinaci nebo potenciálně v kombinaci s jednou z níže uvedených infekcí: • komunitní infekce dolních cest dýchacích a těžká pneumonie,...více

Cefepime aptapharma Interakce

Bakteriostatická antibiotikaSoučasná léčba bakteriostatickými antibiotiky může ovlivňovat působení beta-laktamových antibiotik. Specifické problémy související s nerovnováhou INR (International Normalized Ratio). U pacientů léčených antibiotiky byly hlášeny četné případy zvýšené aktivity perorálních antikoagulancií. Jako rizikové faktory se jeví infekční nebo zánětlivý kontext, stejně...více

Cefepime aptapharma Pro děti, pediatrická populace

Dospívající starší 12 let s tělesnou hmotností > 40 kgObvyklé doporučené dávky pro monoterapii nebo při současném podávání s jinými léky jsou stejné jako u dospělé populace. Délka léčby je stejná, jako je doporučeno u dospělé populace. Děti ve věku od 2 měsíců do 12 let ≤ 40 kg: 50 mg/kg i.v., 3krát denně. Klinické údaje dostupné pro kojence a děti neumožňují doporučit použití...více

Cefepime aptapharma Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNa základě údajů získaných z testů na zvířatech neexistuje žádný důkaz, že by cefepim způsoboval malformace nebo měl fetotoxické účinky. Vzhledem k absenci adekvátních kontrolovaných klinických studií u těhotných žen se doporučuje, aby byl cefepim podáván těhotným ženám pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné a pokud terapeutický přínos ospravedlňuje potenciální riziko....více

Cefepime aptapharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Encefalopatie Beta-laktamová antibiotika jsou spojena s rizikem encefalopatie (zmatenost, poruchy vědomí, epilepsie nebo abnormální pohyby), zejména v případě předávkování a/nebo poruchy funkce ledvin, zejména u starších pacientů. Hypersenzitivní reakceVýskyt jakýchkoli příznaků alergie vyžaduje ukončení léčby. Stejně jako u všech beta-laktamových antibakteriálních látek byly hlášeny závažné...více

Cefepime aptapharma Schopnost řízení vozidel

Tento přípravek může mít významný vliv na Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje, zejména kvůli možnému výskytu encefalopatie (viz body...více

Cefepime aptapharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (termíny MedDRA) a frekvence s použitím následujících kategorií: velmi časté (>1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až >1/100), vzácné (≥1/10 000 až >1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky...více

Cefepime aptapharma Předávkování

Beta-laktamová antibiotika jsou spojena s rizikem encefalopatie (zmatenost, poruchy vědomí, epilepsie nebo abnormální pohyby), zejména v případech předávkování a/nebo poruchy funkce ledvin. V případě závažného předávkování a zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin lze sérové hladiny cefepimu snížit hemodialýzou. Peritoneální dialýza je neúčinná....více

Cefepime aptapharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná beta-laktamová antibiotika, cefalosporiny IV. generace, ATC kód: J01DE Klinická účinnost a bezpečnostPacienti s febrilní neutropenií: Bezpečnost a účinnost empirické léčby febrilní neutropenie monoterapií cefepimem byla hodnocena ve dvou multicentrických randomizovaných klinických studiích porovnávajících monoterapii cefepimem (v dávce 2 g i.v. každých 8 hodin)...více

Cefepime aptapharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti cefepimu jsou lineární v rámci rozmezí dávkování od 250 mg do 2 g i.v. a 500 mg do 2 g i.m. V průběhu léčby se nemění. AbsorpcePo i.m. podání je cefepim rychle a úplně absorbován. DistribucePrůměrné plazmatické koncentrace cefepimu u dospělých mužů po jednorázové 30minutové i.v. infuzi s dávkou 250 mg, 500 mg, 1 g a 2 g a po jednorázové i.m. injekci v dávce 500...více

Cefepime aptapharma Bezpečnost (v těhotenství)

Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech hodnotící karcinogenní potenciál. V textech genotoxicity in vivo a in vitro neprokázalo, že by byl cefepim genotoxický. U potkanů nebylo pozorováno snížení fertility....více

Cefepime aptapharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Arginin (k úpravě pH) Cefepime AptaPharma je sterilní směs monohydrátu cefepim-dihydrochloridu a argininu. Arginin v koncentraci přibližně 721 mg/g cefepimu se přidává k udržení pH rekonstituovaného roztoku mezi 4,a 6,0. 6.2 Inkompatibility Přípravek Cefepime AptaPharma se nesmí mísit s jinými léky ve stejné injekční stříkačce nebo infuzní lahvičce. 6.3 Doba použitelnosti...více

Cefepime aptapharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefepime AptaPharma 1 g prášek pro injekční/infuzní roztokCefepime AptaPharma 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok cefepim 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1g injekční lahvička: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 g cefepimu jako 1,19 g monohydrátu cefepim-dihydrochloridu. 2g injekční lahvička: Jedna injekční...více