ROPIVACAINE BIOQ (2MG/ML Infuzní roztok v aplikačním systému) - Informace o předepisování

Ropivacaine bioq - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ropivacaine
Účinná látka: Monohydrát ropivakain-hydrochloridu
Alternativy: Ropivacaine kabi
ATC skupina: N01BB09 - ropivacaine
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Formy: Infuzní roztok v aplikačním systému
Balení: Aplikační systém
Obsah balení: |1X250ML+KATETR I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ropivacaine bioq složení

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje ropivacaini hydrochloridum monohydricum v množství odpovídajícím ropivacaini hydrochloridum 2 mg. Jedno dávkovací zařízení (infuzní pumpa Ropivacaine ReadyfusOR) obsahuje 250 ml infuzního roztoku obsahujícího ropivacaini hydrochloridum monohydricum v množství odpovídajícím ropivacaini hydrochloridum 500 mg. Pomocná látka / pomocné látky se známým účinkemJeden ml obsahuje 0,15 mmol (3,4 mg) sodíku. Jedna jednotka obsahuje 37 mmol (850 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok v aplikačním systému Čirý, barevný roztok v měchové lahvi umístěné v dávkovacím zařízení (infuzní pumpa Ropivacaine ReadyfusOR, viz bod...více

Ropivacaine bioq Dávkování a způsob podání

Přípravek Ropivacaine BioQ má být používán pouze lékaři se zkušenostmi s regionální anestezií nebo pod jejich dohledem. Dávkování DospělíDávkovací zařízení, infuzní pumpa Ropivacaine ReadyfusOR, aplikuje přípravek rychlostí přibližně ml/hod, což je ekvivalent 10 mg/hod, po dobu maximálně 48 hodin. Konstantní rychlost infuze 5 ml (10 mg) za hodinu poskytuje adekvátní analgezii s pouze...více

Ropivacaine bioq Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiná lokální anestetika amidového typu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- intravenózní regionální anestezie - porodní paracervikální anestezie - intravaskulární použití - intratekální použití - intracerebrální použití - intraartikulární použití...více

Ropivacaine bioq Indikace, na co je lék

Přípravek Ropivacaine BioQ je indikován k léčbě akutní pooperační bolesti u dospělých. Přípravek Ropivacaine BioQ se používá: - k udržování kontinuální periferní nervové blokády prostřednictvím kontinuální infuze - ke kontinuální infiltraci...více

Ropivacaine bioq Interakce

Přípravek Ropivacaine BioQ má být podáván opatrně pacientům, kterým byla podána jiná lokální anestetika nebo látky se strukturou podobnou lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika (lidokain, mexiletin), protože jejich systémové toxické účinky jsou aditivní. Současné používání přípravku Ropivacaine BioQ s celkovými anestetiky nebo opioidy může vzájemně potencovat...více

Ropivacaine bioq Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Ropivacaine BioQ není indikován u dětí a dospívajících. Způsob podáníPerineurální a infiltrační podání. K udržování kontinuální periferní nervové blokády prostřednictvím kontinuální perineurální infuze lze doporučit následující techniku: - Pokud nebyla blokáda zahájena peroperačně je nejdříve vyvolána blokáda ropivakainem v dávce 7,5 mg/ml. - Analgezie je pak udržována...více

Ropivacaine bioq Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují dostatečné údaje o používání ropivakainu u žen během těhotenství. Experimenty na zvířatech neukázaly žádné přímé ani nepřímé nežádoucí účinky týkající se těhotenství, vývoje embrya a plodu, porodu a postnatálního vývoje (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření je vhodné nepoužívat přípravek Ropivacaine BioQ během těhotenství. KojeníNejsou dostupné...více

Ropivacaine bioq Užívání po expiraci, upozornění a varování

Postupy regionální anestezie mají být vždy prováděny na personálně i materiálně přiměřeně vybaveném pracovišti. Léky a vybavení nezbytné pro monitorování a urgentní resuscitaci pacienta mají být okamžitě dostupné. Odpovědný lékař má být adekvátně vyškolen a obeznámen s diagnózou a léčbou nežádoucích účinků, systémové toxicity a jiných komplikací (viz body 4.8 a 4.9). Následující...více

Ropivacaine bioq Schopnost řízení vozidel

Nejsou dostupné žádné údaje. V závislosti na dávce mohou mít lokální anestetika menší vliv na duševní funkce a koordinaci pohybů, dokonce i bez zjevných známek toxicity CNS, a mohou dočasně zhoršit schopnost pohybu a pozornost....více

Ropivacaine bioq Vedlejší a nežádoucí účinky

Profil nežádoucích účinků přípravku Ropivacaine BioQ je podobný jako u jiných dlouhodobě působících lokálních anestetik amidového typu. Nežádoucí účinky způsobené samotným léčivem je nutno odlišit od fyziologických projevů nervové blokády. Frekvence použité v následující tabulce jsou: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné...více

Ropivacaine bioq Předávkování

PříznakyNáhodné intravaskulární injekce lokálního anestetika mohou způsobit okamžité (od několika sekund do několika minut) systémové toxické reakce. V případě předávkování nemusí být maximální plazmatická koncentrace dosažena za jednu až dvě hodiny podle místa injekce, a známky toxicity tak mohou být opožděné (viz bod 4.8). LéčbaPokud se objeví projevy systémové toxicity, podávání...více

Ropivacaine bioq Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: anestetika lokální, amidy, ATC kód: N01BB Ropivakain je dlouhodobé lokální anestetikum amidového typu. Má jak anestetický, tak analgetický účinek. Ve vysokých dávkách vyvolává chirurgickou anestezii, v nižších dávkách vyvolává senzorickou blokádu s omezenou a neprogresivní motorickou blokádou. Mechanismem je reverzibilní snížení propustnosti membrány nervového...více

Ropivacaine bioq Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ropivakain je čistý S-(-)-enantiomer s chirálním centrem. Je velmi dobře rozpustný v tucích. Všechny jeho metabolity mají lokální anestetický účinek, ale podstatně slabší a kratší než u samotného ropivakainu. Plazmatická koncentrace ropivakainu závisí na dávce, cestě podání a vaskularizaci místa injekce. Farmakokinetika ropivakainu je lineární a Cmax odpovídá podané dávce. Ropivakain vykazuje...více

Ropivacaine bioq Bezpečnost (v těhotenství)

Konvenční studie bezpečnosti, toxicity jednorázové a opakovaných dávek, reprodukční toxicity, mutagenního potenciálu a lokální toxicity neidentifikovaly žádná rizika pro použití v humánní medicíně kromě těch, která lze předpokládat na základě farmakodynamického účinku vysokých dávek ropivakainu (např. známky týkající se CNS, jako jsou křeče, a kardiotoxický účinek)....více

Ropivacaine bioq Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýRoztok hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility V alkalických roztocích může dojít k precipitaci, protože ropivakain je při pH > 6 špatně rozpustný. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Ropivacaine bioq Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuzní roztok v aplikačním systému ropivacaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml infuzního roztoku obsahuje ropivacaini hydrochloridum monohydricum v množství odpovídajícím ropivacaini hydrochloridum 2 mg. Jedno dávkovací zařízení obsahuje 250 ml infuzního roztoku...více