ROPIVACAINE BIOQ - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ropivacaine bioq Infuzní roztok v aplikačním systému

Generikum: ropivacaine
Účinná látka:
ATC skupina: N01BB09 - ropivacaine
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Aplikační systém


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Důležité nežádoucí účinky, na které je třeba dávat pozor
Náhlé život ohrožující alergické reakce (jako např. anafylaxe) jsou vzácné, mohou se vyskytnout u 1
až 10 z 10 000 pacientů. Mezi možné příznaky patří náhlý vznik vyrážky, svědící nebo vystouplé
vyrážky (kopřivka); otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla; dušnost, sípání nebo potíže s
dýcháním. Pokud si myslíte, že přípravek Ropivacaine BioQ způsobuje alergickou reakci,
oznamte to ihned svému lékaři.

Jiné možné nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
- nízký krevní tlak (hypotenze); může způsobit závrať
- pocit na zvracení

Velmi časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 osob)
- mravenčení
- závratě
- bolest hlavy
- pomalý nebo rychlý srdeční tep (bradykardie, tachykardie)
- vysoký krevní tlak (hypertenze)
- zvracení
- potíže při močení
- vysoká teplota (horečka) nebo třesavka (zimnice)
- bolest zad

Časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 osob)
- úzkost
- snížená citlivost nebo schopnost vnímání podnětů kůží
- ztráta vědomí
- potíže s dýcháním
- nízká tělesná teplota
- Některé příznaky mohou nastat, jestliže Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Ropivacaine
BioQ (viz také „Jestliže Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Ropivacaine BioQ“ výše).
Patří mezi ně záchvaty křečí, závratě, necitlivost rtů a okolí úst, necitlivost jazyka, potíže se
sluchem, potíže se zrakem (viděním), potíže s řečí, ztuhlé svaly a třes.

Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 osob)
- srdeční infarkt (zástava srdce)
- nepravidelný srdeční tep (arytmie)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- mimovolné svalové pohyby (dyskineze)

Možné nežádoucí účinky pozorované u jiných lokálních anestetik, které mohou být rovněž
způsobeny přípravkem Ropivacaine BioQ
Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 osob)
- poškození nervů; může způsobit trvalé potíže

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.