FREDOMAT (40MCG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Fredomat - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: travoprost
Účinná látka: TRAVOPROST
Alternativy: Bondulc, Izba, Travatan, Travoprost olikla, Travoprost stada
ATC skupina: S01EE04 - travoprost
Obsah účinných látek: 40MCG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 6X2,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fredomat složení

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg glyceromakrogol-2000-hydroxystearátu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok. pH: 6,3-7,Osmolalita: 265-320 mosmol/kg...více

Fredomat Dávkování a způsob podání

Dávkování Používání u dospělých, včetně starší populaceDoporučená dávka je jedna kapka přípravku Fredomat do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek aplikován večer. Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku podávaného do...více

Fredomat Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Fredomat Indikace, na co je lék

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod...více

Fredomat Interakce

Žádné studie interakcí nebyly provedeny....více

Fredomat Pro děti, pediatrická populace

Účinnost a bezpečnost travoprostu u pacientů mladších 18 let nebyly stanoveny, proto se u těchto pacientů jeho používání nedoporučuje, dokud nebude k dispozici více údajů. Způsob podání Oční podání U pacientů, kteří nosí kontaktní čočky, viz bod 4.4. Po sejmutí uzávěru musí pacient těsně před prvním použitím odstranit uvolněný kroužek garantující neporušenost obalu. Aby...více

Fredomat Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepcePřípravek Fredomat se nesmí používat u žen ve fertilním věku, které mohou potencionálně otěhotnět, pokud nepoužívají odpovídající antikoncepci (viz bod 5.3). TěhotenstvíTravoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotenství a/nebo plod/novorozence. Přípravek Fredomat nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné....více

Fredomat Užívání po expiraci, upozornění a varování

Změna barvy očíTravoprost může postupně měnit barvu oka tím, že zvyšuje počet melanozomů (pigmentových zrnek) v melanocytech. Před zahájením léčby musí být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy oka. Jednostranná léčba pak může vést k trvalé heterochromii. Dlouhodobé účinky na melanocyty a jakékoliv důsledky nejsou v současné době známy. Ke změnám barvy duhovky dochází...více

Fredomat Schopnost řízení vozidel

Travoprost nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, Stejně jako u jiných očních kapek může rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je po aplikaci vidění rozmazané, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se vidění nevyjasní....více

Fredomat Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích s travoprostum oční kapky, nejčastějšími nežádoucími účinky byly hyperemie a hyperpigmentace duhovky vyskytující se přibližně u 20% a resp. 6% pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10),...více

Fredomat Předávkování

Žádné případy předávkování nebyly hlášeny. Topické předávkování je nepravděpodobné a není spojováno s toxicitou. Větší podaná dávka přípravku Fredomat do oka má být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou. Dojde-li k požití přípravku, má léčba být symptomatická a podpůrná....více

Fredomat Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, analogy prostaglandinů. ATC kód: S01EE Mechanismus účinku Travoprost, analog prostaglandinu F2α, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního...více

Fredomat Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceTravoprost je esterové proléčivo. Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu. Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/g volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku. Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1,5 hodiny. DistribucePo lokálním podání travoprostu do oka zdravým...více

Fredomat Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích oční toxicity na opicích se prokázalo, že podání travoprostu v dávce 0,mikrogramu dvakrát denně vyvolává zvýšení palpebrálních fisur. Lokální oční podání travoprostu opicím v koncentracích až 0,012% do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku nevyvolalo žádnou systémovou toxicitu. Studie reprodukční toxicity byly provedeny na potkanech, ...více

Fredomat Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina boritá (E284) Chlorid sodný Mannitol (E421)Glyceromakrogol-2000-hydroxystearát Polykvadium-chlorid Propylenglykol (E1520)Hydroxid sodný (E524) a / nebo kyselina chlorovodíková (E507) (k úpravě pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se S travoprostem a léčivým přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro. Nebyly...více

Fredomat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fredomat 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Travoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: polykvadium-chlorid, glyceromakrogol-2000-hydroxystearát, propylenglykol (E1520), chlorid sodný, kyselina boritá...více