Fredomat Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích oční toxicity na opicích se prokázalo, že podání travoprostu v dávce 0,mikrogramu dvakrát denně vyvolává zvýšení palpebrálních fisur. Lokální oční podání travoprostu
opicím v koncentracích až 0,012% do pravého oka dvakrát denně po dobu jednoho roku
nevyvolalo žádnou systémovou toxicitu.

Studie reprodukční toxicity byly provedeny na potkanech, myších a králících systémovým
podáním. Nálezy souvisí s agonistickou aktivitou FP-receptoru v děloze s časnou
embryoletalitou, postimplantační ztrátou, fetotoxicitou. U březích potkaních samic vyvolávalo
systémové podání travoprostu v dávkách více než 200krát převyšujících klinickou dávku v
průběhu organogeneze zvýšený výskyt malformací. V amniotické kapalině a tkáních plodu
březích potkaních samic, jimž byl podán 3H-travoprost, byly naměřeny nízké hladiny
radioaktivity. Reprodukční studie a studie vývoje prokázaly silný účinek na ztrátu plodu s
vysokým podílem, nalezeným u potkanů a myší (180 pg/ml, resp. 30 pg/ml v plazmě), při
expozicích přesahujících klinickou expozici 1,2 až 6krát (až do 25 pg/ml).