EPANUTIN PARENTERAL (250MG/5ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Epanutin parenteral - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: phenytoin
Účinná látka: sodnÁ sŮl fenytoinu
Alternativy:
ATC skupina: N03AB02 - phenytoin
Obsah účinných látek: 250MG/5ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Epanutin parenteral složení

Jedna 5ml lahvička obsahuje phenytoinum natricum 250 mg (50 mg/ml). Pomocné látky se známým účinkem: ml roztoku obsahuje 2,072 g propylenglykolu, 400 mg ethanolu 96% a 22,04 mg sodíku (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztokPopis přípravku: čirý bezbarvý...více

Epanutin parenteral Dávkování a způsob podání

Pro optimální úpravu dávkování je nezbytné monitorování sérové hladiny fenytoinu. K optimální kontrole bez klinických známek toxicity dochází nejčastěji při sérových hladinách mezi 10 a 20 μg/ml. Parenterálně se fenytoin může podávat pomalu intravenózně (i.v.) jako bolus nebo jako i.v. infuze, v některých případech je možné jej podat intramuskulárně (i.m.). Rychlá infuze...více

Epanutin parenteral Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné hydantoináty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem ke svému účinku na komorovou automacii je fenytoin kontraindikován při sinusové bradykardii, sinoatriálním bloku, AV bloku 2. a 3. stupně a u pacientů s Adams-Stokesovým syndromem. Souběžné podávání fenytoinu s delavirdinem je kontraindikováno z důvodu možné...více

Epanutin parenteral Indikace, na co je lék

Fenytoin je indikován ke kontrole status epilepticus tonicko-klonického typu (grand mal) a k prevenci a léčbě záchvatů vyskytujících se během neurochirurgického výkonu nebo po něm a/nebo po těžkém poranění hlavy. Fenytoin může být rovněž využit k léčbě některých typů srdečních arytmií, jako jsou život ohrožující ventrikulární arytmie nebo sekundární arytmie při intoxikaci digitalisem,...více

Epanutin parenteral Interakce

Lékové interakceFenytoin se ve výrazném měřítku váže na sérové proteiny plazmy a podléhá kompetitivní migraci. Fenytoin je metabolizován enzymy jaterního cytochromu (CYP) P450 CYP2C9 a CYP2C19 a je zvláště citlivý na interakce tlumicích přípravků, protože podléhá saturovatelnému metabolizmu. Inhibice metabolizmu může způsobit výrazný nárůst koncentrace fenytoinu v oběhu a zvýšit...více

Epanutin parenteral Pro děti, pediatrická populace

Epanutin parenteral Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Fenytoin prochází u člověka placentou. Prenatální expozice fenytoinu může zvýšit riziko vrozených malformací a dalšího nepříznivého ovlivnění vývoje plodu. U člověka je expozice fenytoinu v těhotenství spojena s 2 až 3krát vyšší četností závažných malformací než u běžné populace, kde je četnost 2–3 %. Malformace, jako jsou orofaciální rozštěpy, srdeční...více

Epanutin parenteral Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecnéFenytoin není účinný u absencí (petit mal). Pokud jsou přítomny tonicko-klonické (grand mal) záchvaty i absence (petit mal), je potřeba zavést kombinovanou medikamentózní léčbu. Fenytoin může uspíšit nebo zhoršit záchvaty typu absence a myoklonické záchvaty. Fenytoin není indikován u záchvatů při hypoglykémii nebo záchvatů z jiných metabolických příčin. V těchto případech...více

Epanutin parenteral Schopnost řízení vozidel

Přípravek Epanutin Parenteral má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti musí být poučeni, aby neřídili motorové vozidlo nebo neobsluhovali potenciálně nebezpečné stroje, než bude známo, že tento lék neovlivňuje jejich schopnost vykonávat tyto činnosti....více

Epanutin parenteral Vedlejší a nežádoucí účinky

U fenytoinu byly pozorovány následující nežádoucí účinky (četnost není známa – z dostupných údajů nelze určit): Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: anafylaktoidní reakce a anafylaxe. Místo vpichu: bylo popsáno místní podráždění, zánět, citlivost, nekróza a olupování kůže při extravazaci nebo bez extravazace i.v. fenytoinu. Rovněž byl hlášen otok, změna barvy...více

Epanutin parenteral Předávkování

Letální dávka u dětských pacientů není známa. Letální dávka u dospělých se odhaduje na 2–5 g. Úvodní symptomy jsou nystagmus, ataxie a dysartrie. K dalším příznakům patří tremor, hyperreflexie, somnolence, ospalost, letargie, poruchy artikulace, rozmazané vidění, nauzea, zvracení. Pacient může být komatózní a hypotenzní. Smrt nastává selháním dýchání a oběhu. Mezi jednotlivými...více

Epanutin parenteral Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, hydantoináty, ATC kód: N03AB Fenytoin je antikonvulzivum, ze skupiny hydantoinátů. Primárním místem účinku je zřejmě motorický kortex, kde je inhibováno šíření záchvatové aktivity. Fenytoin má sklon k prahové stabilizaci proti hyperexcitabilitě způsobené nadměrnou stimulací nebo změnami prostředí schopnými snížit membránový sodíkový...více

Epanutin parenteral Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Fenytoin je slabá kyselina s omezenou rozpustností ve vodě, a to i ve střevě. Po perorálním podání látka prochází pomalou a poněkud nestálou absorpcí. Po intramuskulárním podání je absorpce fenytoinu pomalejší než po perorálním podání, vzhledem ke slabé rozpustnosti látky ve vodě a možnosti precipitace v místě vpichu injekce. Distribuce Plazmatický poločas fenytoinu...více

Epanutin parenteral Bezpečnost (v těhotenství)

a) Akutní toxicita Po perorálním podání je akutní toxicita fenytoinu relativně nízká, je vyšší po i.v. aplikaci a nejvyšší po intraperitoneální aplikaci. U potkanů je hranice snášenlivosti po perorálním podání 2200 mg/kg tělesné hmotnosti. LD50 u králíků po i.v. aplikaci činí 125 mg/kg tělesné hmotnosti, LD50 u psů je 90 mg/kg tělesné hmotnosti, u myší 146 mg/kg tělesné hmotnosti...více

Epanutin parenteral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný, propylenglykol, ethanol 96% a voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Z důvodu možné precipitace se parenterální fenytoin nesmí přidávat ke glukóze nebo k roztokům obsahujícím glukózu. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Injekční lahvička z bezbarvého...více

Epanutin parenteral Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Epanutin Parenteral 250 mg/5 ml injekční roztokphenytoinum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK mililitrů roztoku obsahuje phenytoinum natricum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje: hydroxid sodný, propylenglykol, ethanol 96%, vodu pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekčních...více