CARMUSTINE WAYMADE (100MG Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Carmustine waymade - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: carmustine
Účinná látka: Karmustin
Alternativy: Carmustine, Carmustine accord, Carmustine creative pharma, Carmustine obvius, Carmustine tillomed, Carmustine zentiva
ATC skupina: L01AD01 - carmustine
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Carmustine waymade složení

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok. Prášek: Lyofilizované světle žluté vločky nebo ztuhlá hmota. Rozpouštědlo: bezbarvá čirá tekutina. pH hodnota připravených infuzních roztoků je 4,0 až...více

Carmustine waymade Dávkování a způsob podání

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Kontraindikace

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Indikace, na co je lék

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Interakce

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Pro děti, pediatrická populace

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Fertilita, těhotenství a kojení

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Užívání po expiraci, upozornění a varování

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Schopnost řízení vozidel

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Vedlejší a nežádoucí účinky

Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění (viz bod 6.6) obsahuje 1 ml roztoku carmustinum 3,3 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna lahvička rozpouštědla obsahuje 3 ml bezvodého ethanolu (odpovídající 2,37 g). Úplný seznam pomocných látek viz bod...více

Carmustine waymade Předávkování

Hlavním příznakem intoxikace je myelosuprese. Kromě toho se můžou objevit následující závažné nežádoucí účinky: jaterní nekróza, intersticiální pneumonitida, encefalomyelitida. Není k dispozici specializované antidotum....více

Carmustine waymade Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, alkylační látky, deriváty nitrosomočoviny, ATC kód: L01AD Mechanismus účinku Karmustin je cytostatická látka nitrosomočovinového typu bez specifického působení vůči buněčnému cyklu, která vykazuje několik mechanismů cytotoxicity pro tumory. Jako alkylační látka je schopná alkylovat reaktivní místa na nukleoproteinech, čímž interferuje se syntézou...více

Carmustine waymade Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce K degradaci intravenózně podaného karmustin dochází rychle, po 15 minutách není detekovatelná žádná intaktní látka. Vzhledem k dobré rozpustnosti v tucích a absenci ionizace při fyziologickém pH prochází karmustin velice dobře přes hematoencefalickou bariéru. Hladiny radioaktivity v mozkomíšním moku jsou minimálně o 50 % vyšší než hladiny současně naměřené v plazmě. Kinetika...více

Carmustine waymade Bezpečnost (v těhotenství)

Karmustin byl embryotoxický a teratogenní u potkanů a embryotoxický u králíků v dávkách odpovídajících dávce pro člověka. Karmustin ovlivňoval fertilitu potkaních samců v dávkách vyšších než je dávka pro člověka. Karmustin byl na klinicky relevantních dávkových hladinách kancerogenní u potkanů a myší....více

Carmustine waymade Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Bez pomocných látek. Rozpouštědlo Bezvodý ethanol. 6.2 Inkompatibility Kompatibilita/ nekompatibilita s kontejneryIntravenózní roztok není stabilní v polyvinylchloridových nádobách. Roztok karmustinu lze podávat pouze ze skleněných nebo polypropylenových nádob. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch,...více

Carmustine waymade Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Carmustine Waymade 100 mg prášek a rozpouštědlo pro koncentrát pro infuzní roztok carmustinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička prášku pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje carmustinum 100 mg. Po rekonstituci a naředění obsahuje jeden ml roztoku carmustinum 3,3...více

Carmustine waymade Balení a cena

...více

Carmustine waymade Souhrn údajů