MIDAZOLAM HAMELN (1MG/ML Solution for injection/infusion) -

Midazolam hameln -

Generic: midazolam
Active substance: Midazolam-hydrochlorid
Alternatives: Buccolam, Dormicum, Midazolam accord, Midazolam b. braun, Midazolam kalceks, Midazolam torrex
ATC group: N05CD08 - midazolam
Active substance content: 1MG/ML, 2MG/ML, 5MG/ML
Forms: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Midazolam hameln

Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 1 mg, což odpovídá midazolami hydrochloridum 1,11 mg. Jedna ampulka/injekční lahvička o objemu 2 ml, 5 ml, 10 ml a 50 ml obsahuje midazolamum 2 mg, mg, 10 mg a 50 mg. Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 2 mg, což odpovídá midazolami hydrochloridum 2,22 mg. Jedna ampulka/injekční lahvička o objemu 5 ml, 25 ml a 50 ml obsahuje midazolamum 10 mg, 50 mg a 100 mg. Jeden ml roztoku obsahuje midazolamum 5 mg, což odpovídá midazolami hydrochloridum 5,56 mg. Jedna ampulka o objemu 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml a 18 ml obsahuje midazolamum 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg, 50 mg a 90 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztokLéčivý přípravek je čirý a bezbarvý roztok. pH 2,9 - 3,Osmolalita 275 - 305 mosmol/kg...more

Midazolam hameln

Dávkování Standardní dávkování: Midazolam je silné sedativum, které vyžaduje titraci a pomalé podávání. Titrace je důrazně doporučována pro bezpečné dosažení požadované úrovně sedace podle klinické potřeby, fyzického stavu, věku pacienta a souběžné medikace. U dospělých starších 60 let, oslabených či chronicky nemocných pacientů a dětí se má dávka stanovit s ...more

Midazolam hameln

Hypersenzitivita na benzodiazepiny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento přípravek nesmí být používán k sedaci se zachovaným vědomím u pacientů se závažným respiračním selháním nebo akutní respirační depresí....more

Midazolam hameln

Midazolam je krátkodobě působící hypnotikum, které se používá v následujících indikacích: U dospělých- k navození sedace při zachovaném vědomí před a v průběhu diagnostického nebo terapeutického zákroku v lokální anestézii či bez ní - při anestezii - jako premedikace před úvodem do anestezie - k navození anestezie - jako sedativní složka při kombinované anestezii - k sedaci na jednotkách...more

Midazolam hameln

Farmakokinetické interakceMidazolam je metabolizován prostřednictvím cytochromu CYP3A4 a CYP3A5. Inhibitory a induktory CYP3A mají potenciál zvyšovat nebo snižovat plazmatickou koncentraci a následně i účinky midazolamu, tudíž je zapotřebí patřičně upravit potřebnou dávku. Farmakokinetické interakce s inhibitory nebo induktory CYP3A4 se více projevují při perorálním než při intravenózním...more

Midazolam hameln

Intravenózní podání: Midazolam se má titrovat pomalu až do požadovaného klinického účinku. Počáteční dávka midazolamu se má podávat 2 až 3 minuty. Musíte počkat po dobu dalších 2 až 5 minut, aby se sedativní účinek před zahájením výkonu nebo opakováním dávky plně vyhodnotil. Pokud bude nezbytná další sedace, pokračujte v titraci po malých dávkách, dokud nebude dosaženo odpovídající...more

Midazolam hameln

Těhotenství Ke zhodnocení bezpečnosti midazolamu v těhotenství není k dispozici dostatečné množství údajů. Studie na zvířatech zatím neprokázaly teratogénní účinek, ale toxické působení na plod bylo popsáno stejně jako u jiných benzodiazepinů. Informace o podávání midazolamu během prvních dvou trimestrů těhotenství nejsou k dispozici. Předpokládá se vyšší riziko kongenitálních...more

Midazolam hameln

Midazolam mají podávat pouze zkušení lékaři v zařízeních vybavených na monitorování a podporu respirační a kardiovaskulární funkce a osoby speciálně proškolené v rozpoznávání a zvládání očekávaných nežádoucích událostí včetně kardiopulmonální resuscitace. Byly hlášeny závažné kardiorespirační nežádoucí účinky. Ty zahrnují respirační depresi, apnoe, respirační...more

Midazolam hameln

Sedace, amnézie, snížená pozornost a zhoršená svalová funkce mohou nepříznivě ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Před aplikací midazolamu má být pacient poučen, že nesmí řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje, dokud nedojde ke kompletnímu ústupu působení léku. Lékař určí, kdy bude opět možno tyto aktivity vykonávat. Doporučuje se, aby byl pacient...more

Midazolam hameln

Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, které se vyskytly při injekčním podání midazolamu. Kategorie nežádoucích účinků podle četnosti jsou následující: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1 000 až < Vzácné: (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné: (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému Není známo Hypersenzitivita,...more

Midazolam hameln

Příznaky Stejně jako ostatní benzodiazepiny způsobuje midazolam ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Předávkování midazolamem je zřídka život ohrožující, pokud je midazolam užíván samostatně, může však způsobit areflexii, apnoe, hypotenzi, kardiorespirační depresi a ve vzácných případech kóma. Pokud nastane kóma, obvykle trvá několik hodin; zejména u starších pacientů může...more

Midazolam hameln

Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, benzodiazepinové deriváty ATC kód: N05CD Mechanismus účinkuCentrální působení benzodiazepinů je zprostředkováno posílením GABAergní neurotransmise na inhibičních synapsích. Afinita GABA receptoru k neurotransmiterům je v přítomnosti benzodiazepinů zvýšena prostřednictvím pozitivní alosterické modulace, která má za následek silnejší...more

Midazolam hameln

Absorpce Absorpce po intramuskulárním podání Absorpce midazolamu ze svalové tkáně je rychlá a kompletní. Maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 30 minut. Absolutní biologická dostupnost po intramuskulární injekci je více než 90%. Absorpce po rektálním podání Po rektálním podání je midazolam absorbován rychle. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo během 30 minut....more

Midazolam hameln

Neexistují žádné další relevantní preklinické údaje, které by bylo třeba uvádět navíc, kromě již popsaných skutečností....more

Midazolam hameln

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Pokud je zamýšleno smíchání s jinými léčivými přípravky, musí být kompatibilita před podáním zkontrolována. Midazolam se sráží v roztocích obsahujících hydrogenuhličitan....more

Midazolam hameln

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 5, 10, 25, 50, 100 ampulek s 2 ml (5 ml, 10 ml) roztoku Krabička pro 1, 5, 10 injekčních lahviček s 50 ml roztoku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Midazolam hameln 1 mg/ml injekční/infuzní roztokmidazolamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje midazolamum 1 mg (jako midazolami hydrochloridum). Jedna 2ml (5ml, 10ml) ampulka obsahuje...more

Midazolam hameln

...more

Midazolam hameln