Zafrilla Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dávkování přípravku Zafrilla je jedna tableta denně bez přerušení, užívaná nejlépe ve stejnou denní
dobu, v případě potřeby se zapíjí vodou. Tabletu lze užít s jídlem nebo bez jídla.
Tablety se musí užívat nepřetržitě bez ohledu na vaginální krvácení. Po spotřebování jednoho balení
se bez přerušení pokračuje s dalším balením.
Léčbu je možné zahájit v kterýkoli den menstruačního cyklu.
Před zahájením užívání přípravku Zafrilla je nutno ukončit užívání jakékoli hormonální antikoncepce.
Pokud je antikoncepce požadována, musí být použity nehormonální metody (například bariérová
metoda).

Postup při vynechání tablet
V případě vynechání tablet, zvracení a/nebo průjmu (nastane-li v době během 3-4 hodin po užití
tablety) se účinnost přípravku Zafrilla může snížit. V případě vynechání jedné nebo více tablet má
žena užít pouze jednu tabletu co nejdříve od okamžiku, kdy chybu zjistí, a dále má pokračovat v
užívání další den v obvyklou dobu. Tableta, která se z důvodu zvracení nebo průjmu nevstřebala, se
má nahradit jednou tabletou.



Další informace platné pro zvláštní populace
Pediatrická populace
Přípravek Zafrilla není indikován u dívek před první menstruací.
Účinnost a bezpečnost tablet obsahujících 2 mg dienogestu byly hodnoceny v nekontrolované klinické
studii po dobu 12 měsíců u 111 dospívajících dívek (12 až <18 let) s klinickým podezřením na
endometriózu nebo s již potvrzenou endometriózou (viz body 4.4 a 5.1).

Starší pacientky
Pro podávání přípravku Zafrilla u starších pacientek není žádná relevantní indikace.

Porucha funkce jater
Přípravek Zafrilla je kontraindikován u pacientek se stávajícím nebo v minulosti prodělaným
závažným onemocněním jater (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin
Neexistují údaje naznačující potřebu úpravy dávkování u pacientek s poruchou funkce ledvin.

Způsob podání
Perorální podání.