Visudyne Bezpečnost (v těhotenství)
Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý
přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském
webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE, UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Visudyne 15 mg prášek pro infuzní roztok
verteporfinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna injekční lahvička obsahuje verteporfinum 15 mg. Po rekonstituci 1 ml obsahuje verteporfinum
mg. V 7,5 ml rekonstituovaného roztoku je obsaženo verteporfinum 15 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Monohydrát laktosy, vaječný fosfatidylglycerol, dimyristoyl-L-alfa-fosfatidylcholin, askorbyl-
palmitát, butylhydroxytoluen
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek pro infuzní roztok
injekční lahvička s práškem.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nerozpouštějte v roztoku chloridu sodného.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání
Více o léku Visudyne
Visudyne souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Visudyne
Ostatní nejvíce nakupují
