Velmari Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Velmari 3 mg/0,02 mg potahované tablety
drospirenon/ethinylestradiol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

24 růžových potahovaných tablet
Jedna tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu.
bílé potahované tablety
Tyto tablety neobsahují léčivou látku.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje laktózu. Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety.
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)
x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)
13 x 28 potahovaných tablet (24 aktivních tablet plus 4 placebo tablety)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Czech s.r.o.
Želetavská 140 00 Praha 4 - Michle
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/613/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

velmari 3 mg/0,02 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Hliníková vytlačovací fólie a PVC/PVDC blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Velmari 3 mg/0,02 mg potahované tablety
drospirenon/ethinylestradiol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Exeltis Czech s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Blistr:
START
Zde umístěte nálepku.

Nálepka:
Vezměte si nálepku, která začíná prvním dnem, kdy začnete tablety užívat.
Nálepku umístěte na kartu blistru přes slova “zde umístěte nálepku”.
Řada tablet je označena jednotlivými dny.
Je důležité vzít si tabletu každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu, podívejte se, prosím, do příbalové informace.

START:
PO ÚT ST ČT PÁ SO NE
ÚT ST ČT PÁ SO NE PO
ST ČT PÁ SO NE PO ÚT
ČT PÁ SO NE PO ÚT ST
PÁ SO NE PO ÚT ST ČT
SO NE PO ÚT ST ČT PÁ
NE PO ÚT ST ČT PÁ SO