Velmari Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Velmari není indikován během těhotenství.

Pokud během užívání přípravku Velmari dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned
ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí
narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných
v časném těhotenství.

Studie na zvířatech ukázaly nežádoucí účinek během těhotenství a kojení (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek.
Všeobecné zkušenosti s užíváním COC během těhotenství však neprokázaly žádný konkrétní nežádoucí
účinek u člověka.

Údaje týkající se užívání Velmari v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo možno udělat závěry
o jeho negativním vlivu na těhotenství, zdraví plodu nebo novorozence. Doposud nejsou k dispozici
žádné relevantní epidemiologické údaje.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání
přípravku Velmari (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněno kombinovanými perorálními kontraceptivy, které mohou snížit množství
mateřského mléka a změnit jeho složení. Užívání kombinované perorální antikoncepce tedy obecně
nelze doporučit, dokud kojící matka dítě zcela nepřevedla na umělou stravu. Malé množství
kontracepčních steroidů a /nebo jejich metabolitů může být při jejich užívání vylučováno do mléka.
Tato množství mohou mít vliv na dítě.

Fertilita
Přípravek Velmari je indikován k prevenci otěhotnění. Informace o návratu fertility viz bod 5.1.