VELMARI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Velmari Potahovaná tableta

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: drospirenon, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 3MG/0,02MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že nastala v důsledku užívání přípravku Velmari, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Velmari užívat“.

Následující seznam nežádoucích účinků má spojitost s užíváním přípravku Velmari:

• Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 z každých 100 uživatelek): o změny nálad o bolest hlavy o pocit na zvracení o bolestivá prsa, menstruační problémy, jako např. nepravidelná menstruace, vynechání menstruace

• Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 z každých 1 000 uživatelek): o deprese, nervozita, ospalost o závratě, “brnění a mravenčení” o migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak o bolest břicha, zvracení, poruchy trávení, plynatost, zánět žaludku, průjem o akné, svědění, vyrážka o různé druhy bolesti, např. bolesti zad, bolesti končetin, svalové křeče o plísňové vaginální infekce, pánevní bolesti, zvětšení prsou, nezhoubné bulky na prsou, děložní/vaginální krvácení (které obvykle odezní během pokračující léčby), genitální výtok, návaly horka, vaginální zánět (vaginitis), menstruační problémy, bolestivá menstruace, slabé krvácení, velmi silné krvácení, suchost vagíny, změna charakteristiky stěru děložního hrdla, snížení zájmu o sex o nedostatek energie, nadměrné pocení, zadržování tekutin o zvýšení tělesné hmotnosti

• Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 z každých 10 000 uživatelek): o kandida (plísňová infekce) o anémie, nárůst počtu krevních destiček o alergické reakce o hormonální (endokrinní) potíže o zvýšení chuti k jídlu, ztráta chuti k jídlu, abnormálně zvýšená hladina draslíku v krvi, abnormálně nízké koncentrace sodíku v krvi o neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost o závratě, třes o oční poruchy, například zánět očních víček, suché oči o neobvykle rychlý srdeční tep o zánět žil, krvácení z nosu, mdloby o zvětšení břicha, střevní potíže, pocity nadýmání, břišní kýla, plísňová infekce v ústech, zácpa, sucho v ústech o bolest v oblasti žlučových cest nebo žlučníku, zánět žlučníku o žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, ztráta vlasů, zánět na kůži podobný akné, suchá kůže, hrudkovitý zánět kůže, nadměrný růst ochlupení, kožní problémy, kožní strie, zánět kůže, fotosenzitivní dermatitida (zánět kůže z přecitlivosti na světlo), kožní uzlíky. o problematický nebo bolestivý sex, zánět pochvy (vulvovaginitis), krvácení po pohlavním styku, krvácení při vysazení léku, cysty v prsou, zvýšený počet prsních buněk (hyperplazie), zhoubné bulky v prsou, abnormální nárůst na sliznici děložního hrdla, atrofie endometria (úbytek nebo ztráta děložní sliznice), cysty na vaječnících, zvětšení dělohy o celková slabost o snížení tělesné hmotnosti o škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například: ▪ v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza); ▪ v plících (tj. plicní embolie); ▪ srdeční záchvat; ▪ cévní mozková příhoda; ▪ příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA); ▪ krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Následující nežádoucí účinky byly také hlášeny, ale jejich frekvence nemůže být odhadnuta z dostupných údajů: přecitlivělost, erythema multiforme, (bolestivé modro-červené bulky na kůži vyrážka se zarudnutím nebo vředy).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.