Trittico prolong Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje získané z omezeného počtu (< 200) těhotných žen vystavených účinkům trazodonu dokazují, že
trazodon nemá žádné nežádoucí účinky na těhotenství nebo na zdraví plodu či novorozence. V současné
době nejsou k dispozici žádné další relevantní epidemiologické údaje. Studie provedené na zvířatech
prokázaly, že trazodon nemá žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství,
embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj při podávání terapeutických dávek (viz bod 5.3).
Pozornost má být věnována při předepisování přípravku těhotným ženám. Pokud je trazodon užíván až do
porodu, novorozenci mají být monitorováni vzhledem k možným abstinenčním příznakům.

Kojení
Omezené údaje naznačují, že exkrece trazodonu do lidského mateřského mléka je nízká, hladiny
aktivního metabolitu však nejsou známé. Z důvodu nedostatku dat má být při rozhodování, zda
pokračovat nebo nepokračovat v kojení, nebo zda pokračovat/nepokračovat v léčbě trazodonem, vždy
zvážen poměr risk/benefit kojení pro dítě a benefit léčby trazodonem pro kojící matku.