Treprostinil reddy Obalová informace

Treprostinil Reddy 1 mg/ml infuzní roztok
Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml infuzní roztok
Treprostinil Reddy 5 mg/ml infuzní roztok
Treprostinil Reddy 10 mg/ml infuzní roztok

treprostinil


Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu.
Jeden ml roztoku obsahuje 2,5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu.
Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu.
Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg treprostinilu ve formě sodné soli treprostinilu.

Rovněž obsahuje: dihydrát natrium-citrát (E331), chlorid sodný, metakresol, vodu pro injekci, hydroxid sodný
(E524) a kyselinu chlorovodíkovou (E507). Další údaje naleznete v příbalové informaci.


Infuzní roztok.

20 mg/20 ml
50 mg/20 ml
100 mg/20 ml
200 mg/20 ml
injekční lahvička

Subkutánní nebo intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.




EXP:
Po 30 dnech od prvního otevření injekční lahvičku zlikvidujte.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
6.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST





Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


Reddy Holding GmbH
Kobelweg 86156 Augsburg
Německo


Treprostinil Reddy 1 mg/ml infuzní roztok: Reg.č.: 83/358/20-C
Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml infuzní roztok: Reg.č.: 83/359/20-C
Treprostinil Reddy 5 mg/ml infuzní roztok: Reg.č.: 83/360/20-C
Treprostinil Reddy 10 mg/ml infuzní roztok: Reg.č.: 83/361/20-C


Lot:



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.




PC:
SN:
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

OZNAČENÍ NA INJEKČNÍ LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Treprostinil Reddy 1 mg/ml infuzní roztok
Treprostinil Reddy 2,5 mg/ml infuzní roztok
Treprostinil Reddy 5 mg/ml infuzní roztok
Treprostinil Reddy 10 mg/ml infuzní roztok

treprostinil

s.c./i.v.




EXP:



Lot:


[Pro 1 mg/ml:] 20 mg/20 ml
[Pro 2,5 mg/ml:] 50 mg/20 ml
[Pro 5 mg/ml:] 100 mg/20 ml
[Pro 10 mg/ml:] 200 mg/20 ml



2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
6. JINÉ