Trandate Užívání po expiraci, upozornění a varování

Velmi vzácně bylo zaznamenáno závažné hepatocelulární poškození způsobené léčbou labetalolem.
Jaterní poškození je obvykle reverzibilní a objevuje se jak u krátkodobé, tak i dlouhodobé léčby. Při
objevení se prvních známek nebo příznaků jaterní dysfunkce by měla být provedena odpovídající
laboratorní vyšetření.

Pokud je jaterní poškození potvrzeno laboratorními testy, nebo pokud se u pacienta objeví ikterus,
měla by být léčba labetalolem ukončena a už se znovu nezahajuje.

Labetalol by měl být podáván s opatrností u pacientů s onemocněním periferních tepen, protože může
jeho projevy zhoršovat.

Pokud se u pacienta objeví symptomatická bradykardie, měla by být dávka labetalolu snížena.

Vzhledem k negativnímu účinku léků blokujících beta-adrenergní receptory na atrioventrikulární
převodní čas by měl být labetalol podáván pacientům s prvním stupněm AV-blokády s opatrností.

Stejně jako ostatní léky blokující beta-adrenergní receptory, může i labetalol maskovat příznaky
hypoglykémie u pacientů s diabetem a thyreotoxikózy.

Riziko anafylaktické reakce: pacienti s anamnézou závažné anafylaktické reakce na různé alergeny
mohou být při užívání betablokátorů citlivější na opakované intervence, ať už náhodné, diagnostické
nebo terapeutické. Tito pacienti nemusí na obvyklou dávku adrenalinu, užívanou při alergické reakci,
odpovídat.

Pokud je u pacientů užívajících labetalol vyžadována léčba adrenalinem, měl by být adrenalin podán
v redukované dávkce, protože podání adrenalinu s labetalolem může vést k bradykardii a hypertenzi
(viz Interakce).

Při podávání léků blokujících beta-adrenergní receptory byly zaznamenány případy kožní vyrážky
a/nebo suchých očí. Zaznamenaná incidence je nízká a ve většině případů příznaky odezněly
s ukončením léčby. Pokud se objeví jakákoli podobná jinak nevysvětlitelná reakce, mělo by se zvážit
postupné vysazení léku.

Při operaci šedého zákalu byl u některých pacientů, v současné nebo v předchozí době léčených
tamsulosinem, pozorován „syndrom ochablé duhovky během operace“ (`Intraoperative Floppy Iris
Syndrome' IFIS, varianta syndromu malé zornice). Izolované případy IFIS byly také hlášeny u dalších
alfa-1 blokátorů, možnost class-efektu nelze při užívání labetalolu vyloučit. Jelikož IFIS může vést ke
zvýšení výskytu komplikací v průběhu operace šedého zákalu, oční chirurg by měl být s předstihem
informován o skutečnosti, že pacient užívá nebo užíval v minulosti alfa-1 blokátory.

Zvláštní pozornost by měla být věnována pacientům se srdečním selháním nebo s nízkou systolickou
funkcí levé komory. Srdeční selhání by mělo být upraveno odpovídající terapií před použitím
labetalolu.
Labetalol nemusí být vysazen před anestezií, ale pacientům se má před úvodem do anestezie aplikovat
i.v. atropin. Labetalol může prohlubovat hypotenzní účinky halotanu.

V průběhu anestezie může labetalol maskovat kompenzatorní fyziologické reakce na náhlé krvácení
(tachykardie a vazokonstrikce). Zvýšená pozornost proto musí být věnována krevním ztrátám a
udržování krevního objemu.

Zvláštní péče by měla být věnována pacinetům, kteří užívají labetolalol při jaterním selhání, protože
tito pacienti metabolizují labetalol pomaleji než pacienti bez jaterního selhání.