TRANDATE (5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Trandate - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: labetalol
Účinná látka: Labetalol-hydrochlorid
Alternativy: Labetalol s.a.l.f.
ATC skupina: C07AG01 - labetalol
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trandate složení

Labetaloli hydrochloridum, 5 mg/ml, ve 20 ml nebo 5 ml ampuli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok....více

Trandate Dávkování a způsob podání

Injekční labetalol je určen k i.v. podání u hospitalizovaných pacientů. Pacienti by měli lék vždy dostával pouze v poloze vleže na zádech nebo na levém boku. V průběhu 3 hodin od i.v. podání labetalolu je třeba se vyvarovat vertikalizaci pacienta, protože by se mohla objevit závažná posturální hypotenze. Po aplikaci injekce nebo v průběhu aplikace infuze je vhodné monitorovat krevní tlak a srdeční...více

Trandate Kontraindikace

- Labetalol je kontraindikován u AV bloku II. a III. stupně, kardiogenního šoku a dalších stavů spojených se závažnou a prolongovanou hypotenzí nebo závažnou bradykardií. - Betablátory, ani kardioselektivní, by neměly být podávány pacientům s astmatem nebo s anamnézou obstruktivní choroby plicní. - Labetalol jsou kontraindikovány u pacientů se známou přecitlivělostí na labetalol. - Pokud periferní...více

Trandate Indikace, na co je lék

Těžká hypertenze, včetně těžké hypertenze v těhotenství, kdy je zásadní rychlá úprava krevního tlaku. Anestezie, při které je indikována hypotenzní technika. Epizody hypertenze po akutním infarktu myokardu....více

Trandate Interakce

Hypotenzní účinek labetalolu může být snížen, pokud je užíván v kombinaci s inhibitory prostagrandin-syntetázy (NSAID). Zde je proto nutná úprava dávkování. Labetalol fluoreskuje v alkalickém roztoku při excitační vlnové délce 334 nanometrů a fluorescenční vlnové délce 412 nanometrů a může proto interferovat s vyšetřeními určitých fluorescenčních látek včetně katecholaminů. Přítomnost...více

Trandate Pro děti, pediatrická populace

Trandate Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Ačkoli u zvířat nebyly prokázány žádné teratogenní účinky, měl by být labetalol v prvním trimestru těhotenství podáván pouze pokud jeho přínos převýší potenciální riziko. Labetalol prochází u lidí placentární bariérou a proto by se mělo pamatovat na možné následky alfa- a beta-adrenergní blokády u plodu a novorozence. Vzácně byla zaznamenána perinatální a neonatální...více

Trandate Užívání po expiraci, upozornění a varování

Velmi vzácně bylo zaznamenáno závažné hepatocelulární poškození způsobené léčbou labetalolem. Jaterní poškození je obvykle reverzibilní a objevuje se jak u krátkodobé, tak i dlouhodobé léčby. Při objevení se prvních známek nebo příznaků jaterní dysfunkce by měla být provedena odpovídající laboratorní vyšetření. Pokud je jaterní poškození potvrzeno laboratorními testy, nebo pokud...více

Trandate Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Trandate Vedlejší a nežádoucí účinky

Pro tento přípravek není k dispozici nová klinická dokumentace, která by mohla být užita jako základ k určení frekvence nežádoucích účinků. Ke klasifikaci frekvence byla užita následující konvence: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 <1/10, méně časté ≥1/1000 a <1/100, vzácné ≥1/10 000 a <1/1000, velmi vzácné <1/10 000. Nežádoucí účinky označené křížkem (#) jsou obvykle přechodné...více

Trandate Předávkování

Očekávají se závažné kardiovaskulární účinky, např excesivní posturo-senzitivní hypotenze a občas bradykardie. Po masivním perorálním předávkování labetalolem bylo zaznamenáno oligurické renální selhání. Pacienti by měli být udržováni v poloze vleže na zádech se zvednutými dolními končetinami. U srdečního selhání se podávají srdeční glykosidy a diuretika; při bronchospasmu se podávají...více

Trandate Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: alfa a beta blokátory, ATC kód: C07AG Mechanismus účinku Labetalol snižuje krevní tlak blokádou periferních arteriolárních alfa-adrenoreceptorů, což vede ke snížení periferní rezistence, a současnou beta-blokádou brání srdce proti reflexní sympatické odpovědi, ktera by jinak následovala. Farmakodynamické účinky V klidu ani po mírné fyzické zátěži není srdeční...více

Trandate Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribucePřibližně 50% labetalolu v krvi je vázáno na proteiny. Pouze zanedbatelné množství labetalolu prochází ve studiích na zvířatech hematoencefalickou bariérou. Labetalol prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. MetabolismusLabetalol je metabolizován především prostřednictvím konjugace na inaktivní glukoronidové metabolity. EliminaceGlukuronidové metabolity...více

Trandate Bezpečnost (v těhotenství)

• Kancerogeneze, mutageneze In vitro ani in vivo testy neprokázaly žádný mutagenní potenciál. V dlouhodobých studiích u myší ani potkanů nevykazoval labetalol žádné známky kancerogenity....více

Trandate Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Injekční labetalol není kompatibilní s injekčním hydrogenuhličitanem sodným 4,2 % W/V. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Ampule...více