Tramadol krka Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA/pro ampule


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok
Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok

tramadoli hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok
ml injekčního/infuzního roztoku (1 ampule) obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg.

Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
ml injekčního/infuzního roztoku (1 ampule) obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg. 1 ml
injekčního/infuzního roztoku obsahuje tramadoli hydrochloridum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: natrium-acetát, voda pro injekci.
Více informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční/infuzní roztok

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok
ampule po 1 ml
ampulí po 1 ml
10 ampulí po 1 ml
20 ampulí po 1 ml
25 ampulí po 1 ml
100 ampulí po 1 ml

Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
ampule po 2 ml
ampulí po 2 ml
10 ampulí po 2 ml
20 ampulí po 2 ml
25 ampulí po 2 ml
100 ampulí po 2 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Intravenózní, intramuskulární a subkutánní podání





6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok: 65/826/16-C
Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok: 65/1050/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.





17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok
Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok

tramadoli hydrochloridum

i.v., i.m., s.c.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok
ml

Tramadol Krka 100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
ml


6. JINÉ