Tramadol krka Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dávkování musí být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně
má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Celková denní dávka léčivé látky nemá
překročit 400 mg s výjimkou specifických klinických případů (např. nádorová bolest a silná pooperační
bolest).

Pokud není předepsáno jinak, má být přípravek Tramadol Krka injekční/infuzní roztok podáván
následujícím způsobem:

Dospělí a dospívající od 12 let




Léková forma Jednotlivá dávka Maximální denní dávka
Tramadol Krka 50 mg/1 ml
injekční/infuzní roztok
50 až 100 mg po 4 až hodinách
(1 – 2 ampule)
(viz bod 5.1)
400 mg
(až 8 ampulí)
Tramadol Krka 100 mg/2 ml
injekční/infuzní roztok
100 mg po 4 – 6 hodinách
(1 ampule)
(viz bod 5.1)
400 mg
(až 4 ampule)

Nedojde-li k úlevě od bolesti do 30 až 60 minut od podání dávky 50 mg tramadol-hydrochloridu, může
být podána další dávka 50 mg.
V případě nutnosti podat vyšší dávku při léčbě silné bolesti, je možné podat vyšší úvodní dávku
přípravku Tramadol Krka injekční/infuzní roztok (odpovídající 100 mg tramadol-hydrochloridu).

Účinek přetrvává v závislosti na bolesti 4-6 hodin. K léčbě silné pooperační bolesti může být nutné
v časném pooperačním období podat na vyžádání vyšší analgetické dávky. Po 24 hodinách už není
obvykle požadováno vyšší, než konvenční dávkování.

Starší populace

Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce ledvin
nebo jater. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech
nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeb pacienta.

Porucha funkce ledvin/dialýza a porucha funkce jater

U pacientů s renální a/nebo hepatální insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů
je třeba dle jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami.
V případě těžké renální a/nebo hepatální insuficience se přípravky Tramadol Krka 50 mg
injekční/infuzní roztok nebo Tramadol Krka 100 mg injekční/infuzní roztok nedoporučují.

Pediatrická populace

Přípravek Tramadol Krka injekční/infuzní roztok není vhodný pro děti do 1 roku. Děti od 1 do 11 let
dostávají jednotlivou dávku 1 až 2 mg tramadol-hydrochloridu na kilogram tělesné hmotnosti. Obecně
má být zvolena nejnižší účinná analgetická dávka. Denní dávka 8 mg na kg tělesné hmotnosti nebo mg se nesmí překročit. Podává se menší z těchto dvou dávek.
K tomuto účelu se přípravek Tramadol Krka 50 mg/1 ml injekční/infuzní roztok nebo Tramadol Krka
100 mg/2 ml injekční/infuzní roztok ředí ve vodě pro injekci. Další informace o správném naředění, viz
bod 6.6.

Poznámka
Doporučené dávkování je zamýšleno jako doporučení. Obecně se volí nejnižší účinná analgetická dávka.
Při zvládání chronické bolesti se upřednostňuje podávání dle fixního dávkovacího schématu.

Způsob podání
Injekční/infuzní roztok se má podávat pomalu, např. 1 ml přípravku Tramadol Krka injekční/infuzní
roztok (ekvivalent k 50 mg tramadol-hydrochloridu) za minutu, nebo naředěn v infuzním roztoku a
podán jako infuze.

Přípravek Tramadol Krka injekční/infuzní roztok může být podán ve formě intramuskulární,
intravenózní, subkutánní injekce nebo jako intravenózní infuze.
Pokyny pro ředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6.

Délka podávání
Přípravek Tramadol Krka injekční/infuzní roztok se nemá za žádných okolností podávat déle než je



absolutně nezbytné. Jestliže je vzhledem k povaze a závažnosti onemocnění nutná dlouhodobá léčba
bolesti přípravkem Tramadol Krka injekční/infuzní roztok, pak se má pečlivě a pravidelně vyhodnocovat
(s přestávkami v léčbě, je-li třeba) zda a v jakém rozsahu je další léčba potřebná.