Tobrex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiinfektiva, antibiotika.
ATC kód: S01AA12.

Mechanismus účinku
Přípravek obsahuje tobramycin, což je rychle působící aminoglykosidové antibiotikum. Jeho primární
účinek spočívá v inhibici sestavování polypeptidů a syntézy ribozomů bakteriálních buněk.

Mechanismus rezistence
Rezistence na tobramycin se vyskytuje prostřednictvím několika různých mechanismů, včetně (1)
změn ribozomální podjednotky bakteriální buňky; (2) interference s transportem tobramycinu do
buňky a (3) inaktivací tobramycinu řadou adenylačních, fosforylačních a acetylačních enzymů.
Genetická informace pro tvorbu inaktivačních enzymů může být přenášena na bakteriálním
chromosomu nebo plazmidech. Může se objevit zkřížená rezistence na jiné aminoglykosidy.

Hraniční hodnoty
Hraniční hodnoty a in vitro spektrum, jak je uvedeno níže, vychází ze systémového použití. Tyto
hraniční hodnoty nemusí být použitelné pro lokální oční použití léčivého přípravku, protože jsou
lokálně získány vyšší koncentrace a lokální fyzikální/chemické okolnosti mohou ovlivnit aktivitu
přípravku v místě podání. V souladu s kritérii EUCAST jsou definovány následující hraniční hodnoty
pro tobramycin:

• Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg/l, R > 4 mg/l
• Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg/l, R > 4 mg/l
• Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg/l, R > 4 mg/l
• Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg/l, R > 1 mg/l
• Druhově nesouvisející S ≤ 2 mg/l, R > 4 mg/l

Níže uvedené informace jsou pouze přibližným vodítkem pro pravděpodobnosti, zda mikroorganismus
bude na přípravek TOBREX citlivý či nikoliv. Bakteriální druhy, které byly získány z vnějších očních
infekcí, jako například u konjunktivitidy, jsou uvedené níže.

Prevalence získané rezistence se může lišit v závislosti na geografickém území a v průběhu doby pro
zvolené kmeny a je proto vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných
infekcí. Podle potřeby by měla být vyhledána rada odborníka, pokud je lokální prevalence rezistence
taková, že použití tobramycinu u minimálně některých typů infekcí bude sporné.


OBECNĚ CITLIVÉ DRUHY

Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Bacillus megaterium
Bacillus pumilus
Corynebacterium accolens
Corynebacterium bovis
Corynebacterium macginleyi
Corynebacterium pseudodiphtheriticum
Kocuria kristinae
Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin - MSSA)

Staphylococcus haemolyticus (citlivý na methicilin - MSSH)

Aerobní gramnegativní mikroorganismy
Acinetobacter junii
Acinetobacter ursingii
Citrobacter koseri
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis
Moraxella oslonensis
Morganella morganii
Neisseria perflava
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Serratia liquifaciens

DRUHY, PRO KTERÉ MŮŽE BÝT ZÍSKANÁ REZISTENCE PROBLÉM
Acinetobacter baumanii
Bacillus cereus
Bacillus thuringiensis
Kocuria rhizophila
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus (citlivý na methicilin - MRSH)
Staphylococcus, další koaguláza-negativní spp.
Serratia marcescens



Z PODSTATY REZISTENTNÍ ORGANISMY

Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Enterococcus faecalis
Staphylococcus aureus
Streptococcus mitis
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Streptococcus sanguis

Aerobní gramnegativní mikroorganismy
Chryseobacterium indologenes
Haemophilus influenzae
Stenotrophomonas maltophilia

Anaerobní bakterie
Propionibacterium acnes

Pediatrická populace
Více než 600 dětských pacientů bylo zařazeno do 10 klinických hodnocení s tobramycinem ve formě
očních kapek nebo oční masti v léčbě bakteriální konjunktivitidy, blefaritidy nebo
blefarokonjuktivitidy. Věk těchto pacientů byl v rozmezí 1 až 18 let. Celkový bezpečnostní profil u
dětských pacientů byl srovnatelný s profilem u pacientů dospělých. Vzhledem k chybějícím údajům
nelze u dětí mladších než 1 rok doporučit žádné dávkování.