TOBREX (3MG/G Oční mast) - Informace o předepisování

Tobrex - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tobramycin
Účinná látka: Tobramycin
Alternativy: Tobrex la
ATC skupina: S01AA12 - tobramycin
Obsah účinných látek: 3MG/G, 3MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Oční mast
Balení: Tuba
Obsah balení: |3,5G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tobrex složení

Tobrex, oční kapky, roztokJeden ml roztoku obsahuje tobramycinum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid (0,1 mg/ml) Jeden ml přípravku obsahuje průměrně 32 kapek. Tobrex, oční mastJeden g masti obsahuje tobramycinum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tobrex, oční kapky, roztokPopis přípravku: bezbarvý až světle žlutý nebo hnědý roztok. Tobrex, oční mastPopis přípravku: bílá až téměř bílá homogenní...více

Tobrex Dávkování a způsob podání

Dávkování Pediatrická populaceTOBREX oční kapky, roztok a TOBREX oční mast mohou být podávány dětem od 1 roku ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Tobrex, oční kapky, roztokPoužití u dospělých, včetně starších pacientů a dospívajících:...více

Tobrex Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...více

Tobrex Indikace, na co je lék

Léčba zevních infekcí oka a jeho adnex, způsobených bakteriemi citlivými na tobramycin, u dospělých a u dětí od 1 roku. Studie in vitro prokázaly, že tobramycin působí na citlivé kmeny následujících mikrobů: stafylokoky, včetně S. aureus a S. epidermidis, a to i na kmeny rezistentní vůči penicilinu, streptokoky, včetně některých ze skupiny A beta-hemolytických kmenů, některé z nehemolytických...více

Tobrex Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nebyly popsány žádné klinicky významné interakce pro topické podání do oka. Souběžné nebo následné používání aminoglykosidů (tobramycin) a dalších systémových, perorálních nebo lokálně podávaných léčiv, jež mají neurotoxické, ototoxické nebo nefrotoxické účinky, může vést ke zvýšené toxicitě a je třeba se mu kdykoli je to možné vyhnout....více

Tobrex Pro děti, pediatrická populace

TOBREX oční kapky, roztok a TOBREX oční mast mohou být podávány dětem od 1 roku ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Tobrex, oční kapky, roztokPoužití u dospělých, včetně starších pacientů a dospívajících: U mírných a středně těžkých...více

Tobrex Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaNebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení účinku topicky podávaného přípravku TOBREX na fertilitu u lidí. TěhotenstvíÚdaje o lokálním očním podávání tobramycinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách dostatečně přesahujících maximální dávku pro člověka při topickém očním podání přípravku...více

Tobrex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pouze pro oční podání. U některých pacientů se může objevit hypersenzitivita na lokálně podávané aminoglykosidy. Pokud se vyvine hypersenzitivita během používání tohoto léčivého přípravku, má být léčba přerušena. Může se objevit zkřížená hypersenzitivita s jinými aminoglykosidy a je třeba zvážit možnost, že pacienti, kteří se stanou přecitlivělí na lokálně aplikovaný oční...více

Tobrex Schopnost řízení vozidel

Přípravek TOBREX nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u ostatních očních přípravků, může těsně po aplikaci dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, které by mohlo snížit schopnost řízení motorových vozidel a ovládání strojů. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat, dokud se vidění neprojasní....více

Tobrex Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky v průběhu klinických studií s přípravkem TOBREX byly oční hyperemie a oční diskomfort, vyskytující se přibližně u 1,4 a 1,2 % pacientů. Souhrn nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly pozorovány v průběhu klinických hodnocení s přípravkem TOBREX nebo po uvedení přípravku na trh a jsou klasifikovány podle...více

Tobrex Předávkování

V důsledku vlastností tohoto přípravku nejsou očekávány žádné toxické účinky při předávkování tímto přípravkem do oka nebo při náhodném požití obsahu jedné lahvičky nebo tuby. Lokální předávkování přípravku TOBREX lze odstranit výplachem oka (očí) vlažnou vodou. Léčba při podezření na požití je symptomatická a podpůrná....více

Tobrex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiinfektiva, antibiotika. ATC kód: S01AA12. Mechanismus účinkuPřípravek obsahuje tobramycin, což je rychle působící aminoglykosidové antibiotikum. Jeho primární účinek spočívá v inhibici sestavování polypeptidů a syntézy ribozomů bakteriálních buněk. Mechanismus rezistenceRezistence na tobramycin se vyskytuje prostřednictvím několika různých mechanismů,...více

Tobrex Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Tobramycin se špatně vstřebává z rohovky a spojivky a po lokálním podání tobramycinu se vstřebávají do oka minimální množství. Vysoká koncentrace tobramycinu v přípravku TOBREX poskytuje tobramycin v místě infekce (povrch oka) v koncentracích, které jsou obecně daleko vyšší, než je MIC většiny rezistentních izolátů (MICs > 64 g/ml; koncentrace tobramycinu v lidském oku po jednorázové...více

Tobrex Bezpečnost (v těhotenství)

Tobrex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tobrex, oční kapky, roztokBenzalkonium-chlorid (0,01%), kyselina boritá, síran sodný, chlorid sodný, tyloxapol, hydroxid sodný a/nebo kyselina sírová (k úpravě pH), čištěná voda. Tobrex, oční mastChlorbutanol, tekutý parafin, bílá vazelína. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření...více

Tobrex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOBREX 3 mg/ml oční mast tobramycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK g masti obsahuje tobramycinum 3 mg (0,3%). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorbutanol, bílá vazelína, tekutý parafín. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Oční mast 3,5 g 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Oční podání. Dávkování vždy určí...více