Tigecycline fresenius kabi Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí
Doporučená dávka pro dospělé sestává z počáteční dávky 100 mg následované dávkou 50 mg
podávanou každých 12 hodin po dobu 5 až 14 dnů.

Trvání léčby se má řídit závažností infekce, lokalizací infekce a klinickou odpovědí pacienta.

Pediatrická populace
Děti a dospívající (ve věku od 8 do 17 let)
Tigecyklin se smí používat k léčbě pacientů ve věku 8 let a starších pouze po poradě s lékařem, který
má odpovídající zkušenosti s léčbou infekčních onemocnění.

Děti ve věku 8 až < 12 let: dávka tigecyklinu 1,2 mg/kg podávaná intravenózně každých 12 hodin až
do maximální dávky 50 mg podávané každých 12 hodin po dobu 5 až 14 dnů.


Dospívající ve věku 12 až < 18 let: dávka tigecyklinu 50 mg podávaná každých 12 hodin po dobu 5 až
14 dnů.

Bezpečnost a účinnost tigecyklinu u dětí ve věku do 8 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné
údaje. Tigecyklin se nemá používat u dětí ve věku do 8 let z důvodu zabarvení zubů (viz body 4.4 a
5.1).

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není
nutná úprava dávkování.

U pacientů (včetně pediatrických) s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) je nutné dávku
tigecyklinu snížit o 50 %. Dávku u dospělých je třeba snížit na 25 mg podávaných každých 12 hodin
po počáteční dávce 100 mg. Pacienty s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh C) je třeba léčit
obezřetně a sledovat jejich odpověď na léčbu (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří podstupují hemodialýzu, není nutná úprava
dávkování (viz bod 5.2).

Způsob podání
Tigecyklin se podává pouze intravenózní infuzí po dobu 30 až 60 minut (viz body 4.4 a 6.6).
Pediatrickým pacientům se má tigecyklin podávat infuzí trvající, pokud možno 60 minut (viz bod 4.4).

Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.