Thiamine sterop Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky thiaminu jsou vzácné, ale vyskytly se hypersenzitivní reakce, zejména po
parenterálním podání. Tyto reakce byly různě závažné, od velmi mírných až po velmi vzácný fatální
anafylaktický šok. Po rychlém intravenózním podání byla hlášena bolest a okamžitý pocit pálení v paži.

Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže. Frekvence možných nežádoucích účinků je definována takto:
- Velmi časté (>1/10).
- Časté (>1/100 <1/10).
- Méně časté (>1/1 000 <1/100).
- Vzácné (>1/10 000 <1/1 000).
- Velmi vzácné (<1/10 000).
hydrochloridu v intervalech delších než 7 dní. Těmto reakcím často předchází kýchání nebo přechodný
pruritus. Riziko anafylaktického šoku lze snížit pomalým podáváním po dobu 30 minut.

Rychlé intravenózní podání 100 mg thiamin-hydrochloridu je spojeno s okamžitým pocitem pálení
v paži po injekci do infuzního soupravy, který trvá několik sekund až minut. Této reakci lze předejít
pomalým podáváním do větších žil s vyšším průtokem infuze (viz bod 4.4).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek