Thiamine sterop Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění
• Parenterální cesta musí být použita pouze v případě, kdy je nutné rychlé doplnění thiaminu (např.

Wernicke-Korsakovův syndrom) nebo když je perorální cesta neúčinná (např. v případě zvracení,
malabsorpce).
• Roztok o koncentraci 50 mg/ml bude při intramuskulárním podání méně bolestivý, protože není tak
hypertonický jako roztok o koncentraci 125 mg/ml. U roztoku 125 mg/ml dávejte přednost
intravenóznímu podání (po naředění), zejména při dlouhodobé léčbě.
• Po parenterálním podání thiamin-hydrochloridu byly hlášeny anafylaktické reakce vedoucí k šoku
(viz bod 4.8). Toto riziko se zvyšuje v případě opakovaných dávek.
U pacientů s podezřením na senzitivitu na léčivý přípravek se před parenterálním podáním
doporučuje intradermální testovací dávka. Pohotovostní lékařské vybavení k léčbě
anafylaktického šoku musí být snadno dostupné.
• Aby se snížilo riziko anafylaktického šoku a reakcí v místě podání injekce, musí se intravenózní
injekce podávat pomalu (po dobu 30 minut). Rychlé intravenózní podání 100 mg thiamin-
hydrochloridu je spojeno s okamžitým pocitem pálení v paži po podání do intravenózní soupravy,
který trvá několik sekund až minut. Této reakci lze předejít pomalým podáváním do větších žil
s vyšší rychlostí průtoku infuze (viz bod 4.8).
• Vzhledem k tomu, že thiamin hraje roli enzymatického kofaktoru v normálním metabolismu glukózy,
vyvolává významný příjem glukózy rychlé vyčerpání zásob a u pacientů trpících základním
nedostatkem thiaminu vede k Wernickeho encefalopatii nebo ji zhoršuje. Proto se doporučuje podávat
thiamin intravenózně před nebo současně s podáním glukózy bolusem nebo infuzí (viz body
4.2 a 4.8).
• Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují zvlášť pečlivé sledování (viz body 4.2 a 5.2).
• Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve 2ml ampulce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

Opatření pro použití
• Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete viditelných částic v roztoku, pokud roztok
není čirý nebo pokud obsahuje sraženinu.
• Tento léčivý roztok a všechny injekční stříkačky obsahující tento léčivý přípravek jsou určeny
k jednorázovému a individuálnímu použití (viz bod 6.3).

Ovlivnění laboratorních testů
Thiamin může dávat falešně pozitivní výsledky při stanovení urobilinogenu Ehrlichovou reakcí (močový
test) a při stanovení kyseliny močové fosfotungstenovou metodou. Vysoké dávky thiaminu mohou
interferovat se Schackovým a Waxlerovým spektrofotometrickým testem plazmatické koncentrace
teofylinu.