Thiamine sterop Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí

• Beri-beri:
- Léčba: 10 mg – 20 mg intramuskulární injekcí nebo pomalou intravenózní infuzí (po dobu
30 minut) 3krát denně po dobu až 2 týdnů.
V případě těžké život ohrožující formy beri-beri (např. shoshin beri-beri): 100 mg až 300 mg/den
pomalou intravenózní infuzí.
- Udržovací léčba: léčba má pokračovat odpovídající perorální formou vitaminu B1.

• Wernicke-Korsakovův syndrom spojený s poruchou způsobenou užíváním alkoholu:

- Profylaxe u pacientů s vysokým rizikem (např. u hospitalizovaných pacientů léčených pro
odvykání alkoholu v případě podvýživy): 250 mg intramuskulárně nebo intravenózně 1krát denně
po dobu 3 až 5 dnů.
- Léčba: 500 mg až 750 mg intravenózně 3krát denně po dobu nejméně 2 dnů (během prvních
12 hodin lze použít až 1000 mg/dávku). V případě příznivé odpovědi lze v léčbě pokračovat
dávkou 250 mg intramuskulárně nebo intravenózně jednou denně po dobu 5 dnů nebo dokud
nedojde k dalšímu zlepšení.
hydrochloridu v každém z prvních několika litrů intravenózní tekutiny, aby se zabránilo hrozícímu
srdečnímu selhání (viz bod 4.4).

Pediatrická populace
S terapií u dětí a dospívajících jsou jen omezené zkušenosti.

Beri-beri:
- Léčba: 10 mg až 25 mg/den intramuskulární injekcí nebo pomalou intravenózní infuzí po dobu
týdnů.
V těžkých případech mohou být nutné intravenózní dávky 100 mg/den nebo dokonce vyšší, lze
například použít 500 mg třikrát denně (viz bod 5.1).
- Udržovací léčba: léčba má pokračovat odpovídající perorální formou vitaminu B1.

Starší pacienti
U starších pacientů nejsou k dispozici žádné údaje. U této populace se nedoporučuje žádná úprava dávky.
Je třeba zvážit interakce s jinými léčivými přípravky (viz body 4.5 a 5.2).

Porucha funkce ledvin
Vliv poruchy funkce ledvin na farmakokinetiku thiaminu nebyl hodnocen. Nedoporučuje se žádná úprava
dávky, ale doporučuje se opatrnost při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
Vliv poruchy funkce jater na farmakokinetiku thiaminu nebyl hodnocen. Nedoporučuje se žádná úprava
dávky, ale doporučuje se opatrnost při léčbě pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.2).

Způsob podání
Thiamine Sterop se má podávat pomalu intravenózně nebo intramuskulárně.

Pro pomalé intravenózní podání se musí roztok léčivého přípravku nejprve naředit do 50 ml až
250 ml 5% roztoku glukózy nebo 0,9% sterilního roztoku chloridu sodného. Injekce se podává
pomalu po dobu 30 minut.

Pokyny pro ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.

Pro intramuskulární podání použijte neředěný roztok léčivého přípravku. Hluboká intramuskulární
injekce musí být podána do velké svalové hmoty (horní vnější kvadrant hýždí nebo boční část stehna).
Před podáním dávky natáhněte zpět, abyste se ujistili, že jehla není v žíle. Pokud se objeví krev, jehlu
vyjměte a zaveďte ji do jiného místa. V případě opakovaných dávek změňte místo vpichu.