THIAMINE STEROP (50MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Thiamine sterop - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: thiamine (vit b1)
Účinná látka: Thiamin-hydrochlorid
Alternativy: Thiamin léčiva
ATC skupina: A11DA01 - thiamine (vit b1)
Obsah účinných látek: 125MG/ML, 50MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thiamine sterop složení

Thiamine Sterop je monovitaminový přípravek obsahující thiamin (vitamin B1). Thiamine Sterop 50 mg/ml: Jeden ml roztoku obsahuje thiamini hydrochloridum 50 mg. Jedna 2ml ampulka obsahuje thiamini hydrochloridum 100 mg. Thiamine Sterop 125 mg/ml: Jeden ml roztoku obsahuje thiamini hydrochloridum 125 mg. Jedna 2ml ampulka obsahuje thiamini hydrochloridum 250 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Vodný, čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý sterilní roztok, bez viditelných částic. Osmolalita roztoku 50 mg/ml je přibližně 350 mosmol/kg. Osmolalita roztoku 125 mg/ml je přibližně 850 mosmol/kg....více

Thiamine sterop Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí • Beri-beri: - Léčba: 10 mg – 20 mg intramuskulární injekcí nebo pomalou intravenózní infuzí (po dobu 30 minut) 3krát denně po dobu až 2 týdnů. V případě těžké život ohrožující formy beri-beri (např. shoshin beri-beri): 100 mg až 300 mg/den pomalou intravenózní infuzí. - Udržovací léčba: léčba má pokračovat odpovídající perorální formou vitaminu...více

Thiamine sterop Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Thiamine sterop Indikace, na co je lék

Thiamine Sterop je indikován k prevenci a léčbě nedostatku vitaminu B1, jako je beri-beri, nedostatek související s chronickým alkoholismem a Wernicke-Korsakovovým syndrom....více

Thiamine sterop Interakce

Léky, které mohou snižovat účinek thiaminu • Antagonisté thiaminu: 5-fluorouracil, jiné fluoropyrimidiny (např. kapecitabin) a ifosfamid. • Diuretika, např. furosemid, která mohou zvýšit vylučování thiaminu močí. Při chronickém používání těchto léků může dojít k nedostatku thiaminu. Během léčby těmito léky se má zvážit suplementace vysokými dávkami thiaminu....více

Thiamine sterop Pro děti, pediatrická populace

S terapií u dětí a dospívajících jsou jen omezené zkušenosti. Beri-beri: - Léčba: 10 mg až 25 mg/den intramuskulární injekcí nebo pomalou intravenózní infuzí po dobu týdnů. V těžkých případech mohou být nutné intravenózní dávky 100 mg/den nebo dokonce vyšší, lze například použít 500 mg třikrát denně (viz bod 5.1). - Udržovací léčba: léčba má pokračovat odpovídající...více

Thiamine sterop Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání thiaminu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Použití přípravku je individuální na základě stavu a požadavků u těhotných žen a může být použit u těhotných žen, pokud je to nezbytné k úpravě deficience a pokud přínosy převažují nad riziky. Při předepisování těhotným...více

Thiamine sterop Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění• Parenterální cesta musí být použita pouze v případě, kdy je nutné rychlé doplnění thiaminu (např. Wernicke-Korsakovův syndrom) nebo když je perorální cesta neúčinná (např. v případě zvracení, malabsorpce). • Roztok o koncentraci 50 mg/ml bude při intramuskulárním podání méně bolestivý, protože není tak hypertonický jako roztok o koncentraci 125 mg/ml. U roztoku 125 mg/ml...více

Thiamine sterop Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a používat stroje. Pacienti však mají být upozorněni, aby před řízením nebo obsluhou strojů zjistili, jak reagují....více

Thiamine sterop Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky thiaminu jsou vzácné, ale vyskytly se hypersenzitivní reakce, zejména po parenterálním podání. Tyto reakce byly různě závažné, od velmi mírných až po velmi vzácný fatální anafylaktický šok. Po rychlém intravenózním podání byla hlášena bolest a okamžitý pocit pálení v paži. Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže. Frekvence možných nežádoucích...více

Thiamine sterop Předávkování

Příznaky a známkyThiamin je široce používán, závažná toxicita se neočekává. Byly podávány jednotlivé parenterální dávky 100 mg až 500 mg bez hlášení toxických účinků. Toxicita po perorálním požití není častá, nadměrné dávky se obvykle rychle vylučují močí. Je známo, že dlouhodobé požití dávek vyšších než 3000 mg denně způsobuje toxicitu. Závažná toxicita...více

Thiamine sterop Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: vitamin B1. ATC kód: A11DA Mechanismus účinku Hlavní fyziologická funkce thiaminu spočívá v tom, že je koenzymem v metabolismu sacharidů, kde je thiaminpyrofosfát (TPP) potřebný pro několik fází rozkladu glukózy za účelem získání energie. Thiamin se v kombinaci s adenosintrifosfátem (ATP) přeměňuje na aktivní koenzym thiaminpyrofosfát (thiamindifosfát) pomocí...více

Thiamine sterop Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceThiamin se po intramuskulárním podání rychle a úplně vstřebává. Distribuce V plazmě je thiamin nespecificky vázán na několik proteinů, zejména na albumin. Je rozšířen ve většině tělesných tkání. Není známo, zda thiamin přechází přes placentu. Suplementace významně neovlivnila koncentraci thiaminu v mateřském mléce zdravých, dobře živených žen a objevuje se v mateřském...více

Thiamine sterop Bezpečnost (v těhotenství)

Pro vyloučení genotoxicity, karcinogenity nebo reprodukční toxicity nejsou k dispozici dostatečné údaje. Neexistují žádné další neklinické údaje důležité pro předepisujícího lékaře, které by doplňovaly údaje již uvedené v jiných částech souhrnu údajů o přípravku....více

Thiamine sterop Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (na úpravu pH)Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Před otevřením roky. Po prvním otevření Pouze k jednorázovému použití. Po každém použití nepoužitý přípravek zlikvidujte. Thiamine Sterop neobsahuje...více

Thiamine sterop Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiamine Sterop 50 mg/ml injekční roztok thiamini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml roztoku obsahuje thiamini hydrochloridum 50 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Hydroxid sodný, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok ampule 2 ml 10 ampulek 2 ml100 ampulek 2 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více